【摘 要】
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目的:通过zelen’s设计,观察针刺治疗常年性变应性鼻炎的有效性、安全性和对血清总IgE、IL-4的影响。方法:采用zelen’s设计的临床试验方法,先通过计算机随机数字列表,将符合纳入标准的60名受试者随机分为治疗组（针刺组）及对照组（药物组）。随机进入对照组的受试者接受药物治疗,对随机进入治疗组的受试者进行分组知情同意,若其同意治疗方案则进入针刺组,若不同意则自动进入对照组。治疗组采用针刺的
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目的:通过zelen’s设计,观察针刺治疗常年性变应性鼻炎的有效性、安全性和对血清总IgE、IL-4的影响。方法:采用zelen’s设计的临床试验方法,先通过计算机随机数字列表,将符合纳入标准的60名受试者随机分为治疗组（针刺组）及对照组（药物组）。随机进入对照组的受试者接受药物治疗,对随机进入治疗组的受试者进行分组知情同意,若其同意治疗方案则进入针刺组,若不同意则自动进入对照组。治疗组采用针刺的治疗方法,隔一天治疗一次,3次为一疗程,连续治疗4疗程,共12次;对照组口服枸地氯雷他定片,每日一次,一次一片,共服用28天。两组均在治疗前及治疗后检测血清总IgE及IL-4,记录两组治疗前后鼻内镜检查结果,并分别记录两组在治疗前、治疗2周、4周、治疗完成后2周（随访1）、4周（随访2）的VAS总体评分和各项评分（包含鼻塞、鼻痒、流涕、喷嚏4项）及RQLQ总分和各项评分（包含活动、睡眠、非鼻/眼症状、实际问题、鼻部症状、眼部症状、情感7项）评分。整理记录资料,进行统计学分析。结果:1、两组受试者的人口学特征及病史情况等基线资料具有可比性;2、针刺组患者RQLQ量表总分及各项评分组内前后对照P＜0.05,具有统计学差异。组间比较,治疗2周、4周及随访1中RQLQ量表总分对照P＞0.05,无统计学差异,随访2中,总分对比P＜0.05,针刺组优于药物组;两组RQLQ各项评分中,第2周及第4周的活动和情感项评分P＜0.05,药物组优于针刺组,其余项评分P均大于0.05,无统计学差异;随访1中两组各项评分P＞0.05,无统计学差异;随访2中,实际情况、鼻部症状及情感评分P＜0.05,针刺组优于药物组。3、针刺组患者VAS量表评总体评分及各项评分组内前后对照P＜0.05,具有统计学差异。组间比较,第2周和第4周总体评分P＜0.05,有统计学差异,药物优于针刺组;各项评分中打喷嚏、流鼻涕评分P＜0.05,药物组优于针刺组,其余评分P＞0.05,无统计学差异;随访1中两组总体评分及各项评分P＞0.05,无统计学差异;随访2中,总体评分P＜0.05,针刺组优于药物,鼻塞、流鼻涕、打喷嚏评分P＜0.05,有统计学差异,针刺组优于药物组。4、两组治疗前后血清总IgE及白介素4检测P＜0.05有统计学差异;组间比较P＞0.05,无统计学差异5、鼻内镜检查:针刺组治疗前后,在鼻甲大小改善方面P＜0.05,有统计学差异,鼻粘膜颜色、鼻腔分泌物方面P＞0.05,无统计学差异;药物组治疗前后,在鼻甲大小、分泌物改善方面P＜0.05,有统计学差异,鼻腔粘膜改善方面P＞0.05,无统计学差异;组间比较,鼻腔分泌物改善上P＜0.05,药物组优于针刺组,其余指标P＞0.05。6、本次试验未出现严重不良反应。结论:针刺能明显缓解变应性鼻炎患者的临床症状（VAS量表评分）改善患者相关的生活质量（RQLQ量表评分）。在治疗过程中除打喷嚏、流鼻涕、活动、情感方面枸地氯雷他定优于针刺外,其余的疗效两组相当,但在远期疗效上针刺优于药物。针刺能明显降低患者血清总IgE及IL-4水平,但与药物组相比无明显差异;针刺能改善患者鼻甲大小,但与药物组相比没有差异。本次研究中两组均未出现严重不良反应事件,故可认为针刺具有较高的安全性。
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