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【研究背景】眼轴长度(AL)和角膜曲率(K)是重要的眼球结构参数和屈光成分,眼轴长度和角膜曲率测量对屈光不正的研究以及眼屈光手术和白内障人工晶体屈光度的计算具有重要意义。近年来,随着以部分相干干涉(PCI)为原理的IOL-Master光学相干生物测量仪(简称IOL-Master)的问世,其对眼球屈光成分包括角膜曲率、前房深度、眼轴长度进行测量的高精确性、高分辨率已经被广泛认同。与传统的A型超声测量比较,IOL-Master具有非接触式测量、测量误差较小、测量精度高、操作简单快捷、并可精确进行人工晶体屈光度测量等优点。新近问世的以光学低相干反射测量法(OLCR)为原理的Lenstar LS 900非接触式光学长度测量仪(简称Lenstar LS 900),可一次测量包括眼轴长度、角膜厚度、前房深度、晶体厚度、角膜曲率在内的眼球屈光成分以及其它眼球结构参数。国外文献已见有对Lenstar LS 900与IOL-Master两种光学生物测量仪一致性的临床研究。目前IOL-Master作为一种为无创性眼球屈光成分测量方法,已经应用于儿童屈光不正的研究。由于Lenstar LS 900与IOL-Master相比可以测量更多的眼球屈光成分及眼球结构参数,其在儿童眼球发育和儿童屈光不正的临床研究中可能会具有更大的应用价值。【目的】对屈光不正儿童应用Lenstar LS 900和IOL-Master两种仪器测量眼轴长度和角膜曲率的结果进行比较,并对两种方法的测量结果进行一致性评价。【方法】前瞻性自身对照研究。对象为2010年9月5日至26日期间在山东大学附属省立医院眼科门诊就诊的屈光不正儿童,凡两眼矫正视力均≥1.0、无眼部外伤史及手术史、无斜视、并排除屈光不正以外的其他眼部器质性病变者参加本实验研究。应用Lenstar LS 900和IOL-Master分别对受试者的眼轴长度和角膜曲率进行测量,检查顺序随机。应用Lenstar LS 900对受试者重复测量3次以上,取3次仪器自动检测结果的眼轴长度(AL)及平均角膜曲率[K=(K1+K2)/2]的平均值进行统计。应用IOL-Master依次对眼轴长度和角膜曲率进行测量;每眼的眼轴长度测量5次,取其平均值进行统计;每眼的角膜曲率测量3次,取其平均角膜曲率[K=(K1+K2)/2]的平均值进行统计。统计学处理采用配对t检验对两种仪器测量的AL值和K值分别进行比较;并计算出两种仪器测量配对数据的差值的均值(d)和差值的标准差(Sd),采用Bland-Altman分析方法评价两种仪器测量结果的一致性【结果】(1)符合纳入标准者28人56眼,年龄(6.97±1.81)岁,平均等效球镜屈光度值为(+0.7±3.86)D。(2)两种仪器测量眼轴长度的比较:Lenstar LS 900为(22.15±2.31) mm, IOL-Master为(22.13±2.30)mm,两组差异有统计学意义(P<0.01);(3)两种仪器测量角膜曲率的比较:Lenstar LS900为(43.34±1.42) D, IOL-Master为(43.22±1.44)D,两组差异有统计学意义(P<0.01)。(4)两种测量方法的一致性评价(Bland-Altman分析):①应用两种方法测量的AL值的d为0.02mm,Sd为0.02mm,两种方法测量AL值的95%一致性界限为(-0.03-+0.06)mm,有10.7%(6/56)的点在95%一致性界限以外;在95%一致性界限内,两种仪器测量结果差值的绝对值最大为0.03mm,这种相差幅度在临床上可以接受。因此认为两种测量的结果具有较好的一致性,两种方法在临床上测量屈光不正儿童眼轴长度时可以相互替代使用。②应用两种方法测量的K值的d为0.12D,Sd为0.25D,两种方法测量K值的95%一致性界限为(-0.37-+0.61)D,有7.1%(4/56)的点在95%一致性界限以外;在95%一致性界限内,两种仪器测量结果差值的绝对值最大为0.55D,由于0.5D的角膜曲率测量误差仅会导致计算人工晶体度数时0.5D的误差,这种相差幅度在临床上可以接受。因此认为两种测量的结果具有较好的一致性,两种方法在临床上测量屈光不正儿童角膜曲率时可以相互替代使用。【结论】Lenstar LS 900和IOL-Master两种仪器测量屈光不正儿童眼轴长度和角膜曲率的结果具有较好的一致性,在临床应用特别是进行人工晶体屈光度测量时可相互替代使用。