目的：1.对目前冠心病PCI术后患者的整体情况进行摸底,结合《冠心病康复与二级预防中国专家共识》,重点调查PCI术后患者的生活方式、危险因素控制及生活质量情况,找出目前存在的问题。2.初步观察软坚通脉汤对冠心病PCI术后Ⅲ期心脏康复患者的疗效,并从炎症及纤维化角度对其作用机制进行初步探讨；探索在现有条件下,采取家庭为基础的心脏康复配合中药处方作为PCI术后心脏康复形式的可行性。方法：1.采用问卷调查的方法,对2015年1月至2016年1月期间在我院心血管内科门诊、住院的PCI术后患者进行调查,采集患者的基本信息、生活方式、危险因素控制等情况,采用《中国心血管病人生活质量问卷(CQQC问卷)》对患者生活质量进行评价。2.采用随机对照试验的方法,纳入2015年1月至2016年1月在我院心血管内科门诊PCI术后Ⅲ期心脏康复患者,随机分为对照组和治疗组,对照组给予有充分循证证据的冠心病二级预防用药,治疗组在对照组的基础上加用软坚通脉汤,两组均给予家庭康复,疗程8周。观察软坚通脉汤对PCI术后Ⅲ期心脏康复患者中医症状、生活质量的改善；对炎症指标IL-6、NF-α、hs-CRP,心衰标志物Gal-3的影响。结果：1.问卷调查部分：(1)共纳入患者132例(Ⅰ期27例,Ⅱ期17例,Ⅲ期88例),其中男性91例(68.9%),平均年龄61.02±8.89岁,女性41例(31.1%),平均年龄66.51+8.24岁,男性年龄明显小于女性(t=-3.353,P=0.001),男女比例2.2：1。(2)心脏康复的知晓率极低：88.6%的患者表示从未听说过心脏康复,9.8%的患者听说过心脏康复,但不知道具体的涵义,132名患者中只有2名听过并且知道心脏康复的内容。(3)药物使用：阿司匹林、p受体阻滞剂、ACEI/ARB.他汀类药物的使用率分别为89.4%、76.5%、58.3%和94.7%。用药依从性Morisky问卷得分4分的患者仅占48.57%,一半以上的患者或多或少的存在着不能规律服药的问题。(4)多重危险因素控制情况：①血压：按照130/80mmHg的标准,达标率为52.1%,按照140/90mmHg的标准,达标率为61.0%；②血糖：达标率为55.2%；③血脂(LDL-C)：高危人群(70/132,53.0%)的达标率为82.9%,极高危人群(62/132,47.0%)的达标率为38.7%；④吸烟：有吸烟史的患者年龄非常显著的小于无吸烟史的患者(60.0±8.9岁vs66.3+7.9岁；t=-4.2,P<0.001),戒烟率62.2%(46/74),仍在吸烟者占比21.2%(28/132)；⑤体质量：BMI的总达标率为23.5%,男性达标率19.8%,女性达标率31.7%；腰围的总达标率为50.0%,男性达标率37.4%,女性达标率为78.0%；⑥运动：Ⅱ、Ⅲ期康复患者的运动频率调查显示,60.0%的患者3-5次／周,9.5%的患者1-2次／周,3.8%的患者<1次/周,26.7%的患者没有运动,近八成的患者运动形式局限于散步,运动的时间多集中在30～60分钟。(5)中医证候的调查结果发现,PCI术后患者中血瘀证、气虚证和痰浊证的比例分别为89.4%、60.6%、70.5%,其中气虚证患者在Ⅰ期(29.6%)、Ⅱ期(58.8%)、Ⅲ期(70.5%)患者中的比例逐渐升高。(6)生活质量：①PCI术后患者CQQC问卷得分为66.86+18.06分,其中男性平均得分70.16+18.34分,女性平均得分59.51+15.19,男性生活质量显著高于女性(t=3.249,P=0.001).②CQQC问卷得分与年龄呈显著的负相关(r=-0.348,P<0.001)。(7)生活质量与中医证候关系：①CQQC问卷得分与气虚证积分呈负相关(Kendall相关系数=-0.317,P<0.001；Spearman相关系数=-0.425,P<0.001)；②CQQC问卷得分与痰浊证积分也呈负相关(Kendall相关系数=-0.208,P=0.001；Spearman相关系数=-0.284,P=0.001)；③气虚证患者CQQC问卷得分明显低于非气虚证患者(62.31±17.85vs73.85±16.18:t=.3.762,P<0.001).2.随机对照试验：(1)试验共纳入患者62例,失访3例,随访期间服用其他中药患者1例,主动退出试验2例,最后纳入分析56例,治疗组和对照组各28例。(2)中医证候改善有效率：治疗组的总有效率为78.6%,明显高于对照组的总有效率46.4%。(3)炎症因子：①组内比较,治疗后hs-CRP水平无论在治疗组(P=0.004<0.01)还是对照组(P=0.016<0.05)均较治疗前出现了降低,但治疗后两组之间差异无统计学意义(P=0.805>0.05)；②与hs-CRP结果一致,组内比较,治疗后IL-6水平无论在治疗组(P=0.001<0.01)还是对照组(P=0.007<0.01)都较治疗前出现了降低,但治疗后两组之间差异无统计学意义(P=0.751>0.05);③TNF-α水平在两组治疗前后均没有出现显著差异。(4)心衰指标：治疗组在治疗后出现了GaL-3水平显著的下降,由3.93±0.29ng/ml下降到3.66±0.33ng/ml (P=0.004<0.01),而对照组则治疗前后无明显变化(P=0.203>0.05)；治疗后两组间差异无统计学意义(P=0.330>0.05)。(5)生活质量：①治疗前后CQQC问卷得分比较,治疗组和对照组均可以从病情、医疗状况、一般生活和社会心理状况四个维度上提高患者的生活质量；②治疗前后CQQC问卷得分差值比较,治疗组对于患者体力状况的改善优于对照组(P=0.006<0.01),因而更能有效提高患者的生活质量(P=0.007<0.01)；③经过治疗,70岁以上的高龄患者(11/56)生活质量虽然有改善趋势,但无论治疗组(P=0.217>0.05)还是对照组(P=0.246>0.05)治疗前后CQQC问卷得分并未呈现出统计学意义。结论：1.PCI术后患者普遍缺乏系统和全面的健康管理,对于心脏康复的知晓度极低,在用药规范性和依从性方面有待提高,在戒烟、血压、血脂、血糖、体质量的达标率等方面亦不令人满意,气虚证和痰浊证的程度的加重显著降低了患者的生活质量。2.经过康复教育、规范的循证用药及生活方式调整等强化管理措施后,PCI术后Ⅲ期康复患者在中医症状、生活质量、部分炎性因子(hs-CRP、IL-6)等方面均得到改善；与单纯西医治疗比较,加用中药软坚通脉汤后,患者的症状和生活质量改善更为明显,提示在PCI术后Ⅲ期康复方案中加用中药软坚通脉汤可以提高康复疗效。3. 软坚通脉汤可能通过下调GaL-3的表达而在早期延缓心衰的进展,值得扩大样本量、延长随访时间,进行进一步研究。