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功能性消化不良(Functional dyspepsia FD)是一组无器质性原因的慢性或间歇性的胃肠综合征的总称,常见上腹痛或不适、餐后饱胀、腹部胀气、嗳气、早饱、厌食、恶心、呕吐、烧心、反酸等症状。其病程的长期性及反复发作性严重影响了人们的生活质量,但其发病机理尚未完全阐明,至今尚没有肯定的治疗方法,近年来中医药治疗本病的报道不断增多,逐渐成为研究的热点。枳术丸作为治疗“痞满”的传统名方在临床中更是得到了广泛应用。 然而,因中药的疗效受很多因素的影响,包括不同品种、不同产地、不同收割期及不同炮制方法等均可影响其疗效,导致中药在临床应用中疗效不稳定,而其中品种因素又是影响疗效的首要因素,故对不同品种的同一味药进行药效学比较,选择疗效较优者应用于临床,具有重要意义。 酸橙枳实与甜橙枳实均为正品枳实,酸橙枳实是枳实的主流品种。为考察酸橙枳实与甜橙枳实(不同化学组分)所配制枳术丸是否具有不同的药理学作用和临床疗效,本试验在导师王新月教授指导下应用不同配方枳术丸治疗脾虚气滞型功能性消化不良。依照随机对照原则,共观察病人63例,剔除、脱落病例3人,实际有效病例60例,枳术丸Ⅰ号组30例,服用甜橙枳实配制枳术丸,枳术丸Ⅱ号组30例,服用酸橙枳实配制枳术丸,每次服用6克,每日3次,餐后服用,4周为一疗程。重点观察两种枳术丸治疗前后中医证候学疗效,单项症状疗效及胃动素、胃泌素及钡条的胃排空情况是否存在差异。 结果显示:枳术丸Ⅱ号组和枳术丸Ⅰ号组治疗前后总体疗效比较均有极显著差异(P<0.01); 枳术丸Ⅱ号组治疗总有效率86.67%,枳术丸Ⅰ号组总有效率为63.33%,枳术丸Ⅱ号组总体疗效优于枳术丸Ⅰ号组(P<0.05);在单项症状改善方面,枳术丸Ⅱ号组胃脘胀满改善率90%,胃脘疼痛改善率72.72%,饮食减少改善率85.19%,均优于枳术丸Ⅰ号组(P<0.05),枳术丸Ⅱ号组的嗳气改善率为91.67%,明显优于枳术丸Ⅰ号组(P<0.01)两组对疲乏无力、大便稀溏的症状改善均显著,但组间比较不具有显著差异性(P>0.05)。不透光标志物胃排空试验结果显示,枳术丸Ⅰ号组中胃排空延迟者占68.42%,治疗有效率为53.85%,胃排空改善治疗前后比较,具有显著差异性(P<0.05),枳术丸Ⅱ号组中胃排空延迟者占75%,治疗有效率为73.33%,治疗前后比较,具有极显著差异性(P<0.01)。枳术丸Ⅱ号组胃排空改变更明显,优于枳术丸Ⅰ号组(P<0.05)。两组治疗后胃动素较治疗前明显升高,具有显著性差异(P<0.05),枳术丸Ⅱ号组治疗后胃动素升高更显著(P<0.05);两组治疗前后胃泌素比较均具有显著性差异(P<0.05),但组间比较无显著性差异(P>0.05)。 研究提示:酸橙枳实与甜橙枳实所配制枳术丸治疗脾虚气滞型功能性消化不良均有效,能增加患者胃泌素、胃动素分泌,改善胃排空,调节胃肠运动,对不存在胃排空功能障碍的患者也由一定得治疗作用,以酸橙枳实枳术丸疗效更为显著。导致疗效差异度的原因,除不同的化学组分外,还有更深层次的机制有待进一步探讨。