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目的：该课题旨在研究清脂活血汤对混合性高脂血症合并冠心病PCI术后疗效性和安全性,为控制异常血脂、支架内膜增生及动脉斑块寻求一个更好更安全的切实可行的中医药治疗途径。方法：本研究利用随机、对照研究模式,将46例符合纳入标准的患者随机分为治疗组与对照组,两组各23例。两组都予基础治疗(ACEI/ARB,波立维75mgqd拜阿司匹林肠溶片100mg qd倍他乐克25mg bid,血糖及体重控制),同时治疗组予以清脂活血汤每日1剂,100ml tid,阿托伐他汀钙片(立普妥)20mgqn治疗1年；对照组予单用阿托伐他汀钙片(立普妥)20mg qn治疗,治疗周期同治疗组。分别记录两组治疗前和治疗后不同中医证候及积分,冠状动脉斑块厚度变化,支架内膜增生情况,胆固醇、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白(HDL-C),颈动脉中膜最大厚度、血粘度、CRP的具体数值的变化。结果：46例研究对象无脱失脱落、剔除,共完成46例,其中治疗组研究对象23例,对照组研究对象23例。疗效性比较：两组患者的调脂(总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)疗效前后自身前后比较差异有统计学意义,两者均可降低甘油三酯、总胆固醇及低密度脂蛋白,升高HDL-C(P<0.05)；治疗后治疗组和对照组之间比较胆固醇及低密度脂蛋白差异性没有统计学意义(P>0.05),甘油三酯和高密度脂蛋白相比较差异性有统计学意义(P<0.05),通过治疗后两组前后差值(下降率)观察治疗组治疗效果优于对照组；治疗后两组患者在支架内膜增生防治方面疗效比较差异无统计学意义,结合两者疗效率,治疗组优于对照组；治疗后两组患者在冠状动脉斑块干预方面,治疗组对减小冠状动脉斑块面积明显优于对照组；治疗后两组患者中医症状均有较好的改善(P<0.05),经统计分析治疗组较优于对照组(P<0.05)。治疗组与对照组全血比粘度、CRP自身治疗前后比较P<0.05,差异有统计学意义。CRP治疗后组间比较CRPP<0.05,差异性具有统计学意义,而全血比粘度组间比较P>0.05,差异无统计学意义,在通过治疗后两组前后差值(下降率)观察全血比粘度治疗组优于对照组。安全性比较：两组不良反应发生事件比较,治疗组明显的优于对照组,治疗组更安全。结论：在冠心病二级预防基础上应用清脂活血汤联合阿托伐他汀钙片和单用阿托伐他汀钙片对干预混合性高脂血症的胆固醇及低密度脂蛋白、动脉斑块及支架内膜增生方面均有疗效且两组之间疗效没有明显差异,在干预高密度脂蛋白及甘油三酯和冠状动脉斑块治疗组明显优于对照组；清脂活血汤联合阿托伐他汀钙片在改善中医症候方面明显优单用阿托伐他汀钙片组,且不良反应少,更安全。清脂活血汤为干预血脂及动脉斑块的安全有效方剂。对于冠状动脉血管斑块性质的了解,OCT检查具有明显的优势,因为其高分辨率(接近组织学水平)更能探清动脉斑块的组成成分,对于动脉斑块干预提供了良好的指导作用。