目的:通过临床研究观察,进一步探讨温脾止泻散敷脐治疗寒湿型小儿泄泻的临床疗效。方法:本课题参照小儿泄泻的中医寒湿型诊断标准,及西医诊断标准的轻、中型患儿,通过简单随机、平行对照的方法,共选取60例患儿,将其分为治疗组及对照组各30例。对照组运用温脾止泻散敷脐,并口服思密达进行治疗;对照组给予丁桂儿脐贴外用,同样口服思密达治疗,疗程均为5天。观察两组患儿治疗后,在改善排便次数、大便性状、腹痛、肠鸣、呕吐、精神、口渴及饮食方面的情况,评估两组治疗效果。结果:1.患儿经过5天的治疗后,治疗组总有效率是96.670%,对照组总有效率为86.67%。临床疗效差异具有统计学意义(Z=-2.038,P=0.042<0.05)。2.治疗组与对照组治疗前后比较,在改善大便次数、大便性状症候积分差异都具有统计学意义(P<0.05)。3.与对照组进行比较,患儿治疗后腹痛、肠鸣、呕吐、精神、口渴症状积分差异均具有统计学意义(P<0.05),但在改善饮食方面,差异无统计学意义(P=0.085>0.05)。4.两组患儿在观察治疗期间均未出现明显不良反应。结论:1.温脾止泻散治疗小儿寒湿泻临床疗效显著,并优于丁桂儿脐贴。2.临床运用温脾止泻散治疗小儿泄泻过程中未发现明显不良反应。