慢性阻塞性肺疾病经济学研究及胸部低剂量CT-3D重建用于COPD诊断和分级的可行性分析

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第一部分上海地区慢性阻塞性肺疾病的社会经济学研究目的:调查上海地区慢性阻塞性肺病患者1年内因COPD就诊的次数及所需的总费用以及各项费用的构成情况,分析COPD的疾病直接经济花费及其构成的规范性和合理性,为制定COPD相关的卫生政策提供理论依据。方法:对2007年9月1日至2009年3月31日期间复旦大学附属中山医院呼吸科门诊、住院或随访的100例慢性阻塞性肺病患者,按2006年GOLD COPD诊断标准将其分为中度、重度和极重度3组。收集所有患者的临床资料和1年内因COPD就诊的次数及所需的各项费用。比较不同严重程度COPD患者间年度就诊次数、所需各项费用以及费用构成等之间的差异,对COPD患者的经济负担与疾病严重程度进行相关性检验,分析COPD常用检查(肺功能、胸部CT和胸片)的检测次数及其费用所占总检查费用比例。结果:符合入排选标准并成功收集到1年就诊病史的患者共83人,均为男性,全部>40岁,平均年龄为(70±9)岁,平均吸烟量为(37.9±21.5)包年。不同严重程度COPD患者年龄和吸烟量差异无统计学意义。进一步分析结果如下:1、极重度COPD患者BMI(21.4±2.6)较中度(23.5±3.1)和重度(23.4±3.8) COPD患者低,差异有统计学意义(P值分别为0.010和0.023),中、重度COPD患者间BMI无明显差异(P>0.05)。2、COPD患者就医总费用、药费、机械通气费、住院床位费、住院护理费以及ICU住院次数和费用与FEV1%预计值均呈负相关,相关系数分别为-0.938、-0.319、-0.277、-0.261、-0.255、-0.216和-0.262(P值均<0.05),而检查费、诊疗费、静脉输液/雾化、氧疗费以及门诊次数和费用、急诊次数和费用、普通住院次数和费用与FEV1%预计值的相关性无统计学意义(P值均>0.05)。3、不同严重程度COPD患者间因该疾病就诊的总费用、药费、住院床位费和住院护理费差异有统计学意义(P<0.05)。极重度COPD患者就诊总费用(8385±7716元)、药费(6099±4940元)、住院床位费(61±144元)和住院护理费(31±60元)均较中度(4051±4716元、2687±2755元、18±83元、9±42元)和重度(4794±5690元、3383±3331元、21±94元、8±35元)患者显著增高(P<0.05),但在中、重度患者间均无显著差异。极重度COPD年度总费用、药费和检查费约为中、重度患者的1.5-2倍。而检查费、诊疗费、静脉输液/雾化、氧疗、机械通气以及其他费用各组间差异无统计学意义(P值均>0.05)。4、COPD患者在药费上的投入最大,平均约占总费用的70.8%,其次是检查费14.1%和氧疗费5.5%;而诊疗费仅为3.7%,且在中、重度和极重度间无显著差异(P>0.05)。静脉输液/雾化、机械通气、住院床位费、住院护理费以及其他费用占检查费用的比例依次为2.1%、0.8%、0.6%、0.3%以及2.2%。5、极重度COPD患者的重度AECOPD次数(0.29±0.54)明显多于中度(0.05±0.21)和重度(0.06±0.24)患者(P值分别为0.053和0.034),重度患者较中度患者略多,但两组间差异无统计学意义(P>0.05)。6、所有患者中约12%(10/83)有重度AECOPD病史,其年度就诊总费用(17711±7944元)、药费(11176±5348元)、检查费(3229±1257元)、诊疗费(359±261元)和肺功能检查次数(1.20±0.92)均多于无重度AECOPD病史的患者(4178±4116元、3148±2692元、486±581元、194±145元和0.75±0.62),且有重度AECOPD的患者较无重度AECOPD的患者肺功能损害更严重(FEV1%预计值:26.7±14.7 vs 40.1±13.9),差异具有统计学意义(P<0.05)。7、肺功能、胸部CT和胸片检查年度平均人均次分别为(0.81±0.67)、(0.48±0.67)以及(0.40±0.64),在不同严重程度的COPD患者间该三项检查差异无统计学意义(P值均>0.05)。肺功能、胸部CT以及胸片检查费用分别占总检查费用的17.8%、13.6%和3.4%。结论:1、COPD患者病情越重,其年度就医花费、就诊药费、机械通气费、住院床位费、住院护理费以及ICU住院次数和费用就越大。极重度COPD年度总费用、药费和检查费约为中、重度患者的1.5-2倍。2、就医各项费用所占总费用的比例依次为药费(70.8%)、检查费(14.1%)、氧疗费(5.5%)和诊疗费(3.7%),提示目前的诊疗收费可能欠合理。3、COPD患者肺功能损伤越严重,其重度AECOPD的次数和所产生的费用也越多。4、肺功能、胸部CT以及胸片检查费用分别占总检查费用的17.8%、13.6%以及3.4%。5、由于病例数量有限,有待进一步流行病学调查或多中心研究以反应更真实的COPD社会经济负担。第二部分胸部低剂量CT-3D重建用于慢性阻塞性肺疾病诊断和分级的可行性分析目的:探讨LDCT-3D重建指标对判断有无气流受限以及气流受限严重程度的能力,并对能否用于COPD诊断和分级进行可行性分析。方法:对2008年7月1日至2009年3月31日期来复旦大学附属中山医院慢性阻塞性肺病门诊就诊和门诊体检中心体检的符合入排选标准的受试者,按2006年GOLD COPD诊断标准分为非COPD组和COPD组,收集其临床资料并进行肺功能检查和胸部低剂量CT扫描,获得肺功能检查各项指标(FEV1、FEV1%预计值、FVC、FEV1/FVC、IC、IC%预计值、TLC、FRC、RV、RV/TLV、DLCO%预计值以及KCO%预计值等),以及LDCT-3D重建后的各项指标如吸呼双相肺气肿指数(emphysema index,EIin & EIex)、吸呼双相肺气肿容积(emphysemavolume,EVin & EVex)以及吸呼双相肺总容积(total lung volume,TLVin &TLVex)。比较各项指标在非COPD组和COPD组以及COPD组内不同严重程度患者间的差异性。对肺功能指标和LDCT-3D重建后的指标进行相关性分析和曲线估计。通过ROC曲线筛选用于判断患者是否存在气流受限的最佳指标。运用McNemar检验和k检验方法评估视觉法判断LDCT肺气肿表现与呼气相肺气肿指数(EIex)判断有无气流受限的吻合度。结果:符合入排选要求,完成肺功能和胸部LDCT检查并配合良好的共有31人,均为男性。COPD组23人,平均年龄为(67.8±11.4)岁,非COPD组8人,平均年龄为(51.8±8.0)岁。受试者吸烟量和BMI两组间差异无统计学意义。分析两组间肺功能检查指标和LDCT-3D重建后指标的结果如下:1、EIin和EIex在COPD组和非COPD组分别为12±5,5±2和8±4,2±1; EVin和EVex在COPD组和非COPD组分别为433±196,193±65和289±132, 76±32;EIin/EIex在COPD组和非COPD分别为1.5±0.4,2.4±1.1。COPD组的EIin、EIex、EVin和EVex均较非COPD组增高,EIin/EIex在COPD组较非COPD组降低,差异均具有统计学意义(P<0.01)。但TLVin、TLVex、EIin-EIex、EVin-EVex、TLVin-TLVex和(EIin-EIex)/(TLVin-TLVex)等指标在两组间无显著差异(P值均>0.05)。2、随着COPD疾病严重程度增加,EIin、EVin、EIex和EVex都相应增大,EIin/ EIex则相应减小,但在不同COPD严重程度组间差异未见统计学意义(两两比较P值均>0.05),可能与组间比较样本量不够有关。3、EIin与FVC、FEV1、FEV1%预计值、FEV1/FVC、DLCO%预计值和KCO%预计值等均成负相关(P<0.01),相关系数分别为-0.459、-0.639、-0.608、-0.732、-0.655和-0.520。EVin与FEV1、FEV1%预计值、FEV1/FVC、DLCO%预计值和KCO%预计值等均成负相关(P<0.01),相关系数分别为-0.553、-0.547、-0.682、-0.662和-0.644。EIex与FVC、FEV1、FEV1%预计值、FEV1/FVC、DLCO%预计值和KCO%预计值等均成负相关(P<0.01),相关系数分别为-0.579、-0.740、-0.702、-0.788、-0.701和-0.554。EVex与FVC、FEV1、FEV1%预计值、FEV1/FVC、DLCO%预计值和KCO%预计值等均成负相关(P<0.01),相关系数分别为-0.509、-0.704、-0.673、-0.777、-0.739和-0.645。EIin/EIex与FVC、FEV1、FEV1%预计值、FEV1/FVC以及DLCO%预计值等成正相关(P<0.05),相关系数分别为0.537、0.646、0.577、0.535和0.413。EIex、EVex还与RV/TLC%预计值成正相关(P<0.05),相关系数分别为0.404和0.431。其他指标如TLVin、TLVex、EIin-EIex、EVin-EVex及(EIin-EIex)/(TLVin-TLVex)等均与肺功能指标无显著相关性(P>0.05)。4、对EIin、EVin、EIex、EVex以及EIin/EIex与FEV1/FVC和FEV1%预计值相关度进行曲线估计后发现,EIex与FEV1/FVC和FEV1%预计值的相关性以Logarithmic(对数模型)最佳,回归方程分别为:FEV1/FVC(%)=90.694-20.093×In(EIex);FEV1%预计值=105.027-27.866×In(EIex)。对EIex、EVex与RV/TLC%预计值相关度进行曲线估计后发现,EIex与RV/TLC%预计值的相关性以S(S型模型)最佳,回归方程为:RV/TLC%预计值=e(4.937-0.624/EIex)。5、通过ROC曲线分析,EIex用于判断患者是否存在气流受限的能力最佳,当EIex等于3.75时敏感度和特异度分别可达91.3%和100%,若EIex大于3.75,则可基本判定患者存在气流受限。6、经视觉法判断有无肺气肿的结果显示,非COPD组中25%受试者(2/8)存在肺气肿表现,COPD组中有78.3%(18/23)患者有肺气肿表现,两组之间差异有统计学意义(P<0.05)。以EIex>3.75作为判断气流受限的标准结果显示,COPD组91.3%(21/23)患者存在气流受限,而非COPD组则无受试者存在气流受限(P<0.01)。经McNemar检验和k检验证实视觉法判断LDCT肺气肿表现与呼气相肺气肿指数判断有无气流受限的吻合度良好(吻合系数k=0.64)且有统计学意义(P<0.01)。结论:1、Elex在COPD组和非COPD组间差异有统计学意义(P<0.01),但在不同COPD严重程度组间差异未见统计学意义(两两比较P值均>0.05),可能与组间样本量少有关,LDCT能否用于COPD严重度分级有待扩大样本进一步研究。2、EIex与FVC、FEV1、FEV1%预计值、FEV1/FVC、DLCO%预计值、KCO%预计值存在负相关(P<0.01),与RV/TLC%预计值存在正相关(P<0.05)。3、EIex判定有无气流受限与视觉法判断有无肺气肿表现有着良好的吻合度。4、EIex以3.75作为界点可用于判别有无气流受限,通过回归方程计算可估测气流受限和肺气肿严重程度。5、LDCT-3D重建后的各项定量指标中,Elex可能最适合用于COPD诊断和分级,但仍需扩大样本量和随访观察以进一步验证其准确性。
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