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目的:湿疹是一种临床常见病、多发病,具有多形性损害、对称分布、自觉瘙痒、反复发作、易演变成慢性等特点。西医认为本病与变态反应有关,致敏原广泛,包括遗传因素、外在刺激因素以及精神因素,而发病机理还没有完全明确;外用糖皮质激素制剂是治疗湿疹的主要药物并且具有一定的疗效,但抗组胺药和激素药都有一定的副作用,如治疗后病情容易复发。中医称该病为“湿疮”,一般外用治以清热利湿止痒、健脾利湿止痒、养血润肤、祛风止痒等,疗效显著。本次试验我们通过观察防茄软膏用药前后湿疹患者的症状、体征和复发情况等来验证防茄软膏治疗亚急性和慢性湿疹的疗效及副作用,为以后临床推广应用提供证据。 方法: 1.所收观察病例都来源于湖北中医药大学国医堂2012年10月-2013年12月皮肤科的门诊湿疹患者。将99例湿疹患者随机分为治疗组和对照组两组,用统计学将两组患者在性别、病程、年龄等方面进行分析(P>0.05),差异无统计学意义,治疗组和对照组具有可比性。其中治疗组68例采用防茄软膏涂擦于患处,每日早晚各涂擦一次,7天为一疗程。对照组31例采用皮炎平软膏涂擦于皮损,每日1-2次,7天为一疗程。治疗观察期间,不用其它脱敏消炎,止痒等药物;疗程结束后一个半月之内随访观察病人的复发情况。 2.为进一步证实其疗效,并对其作用机理作初步探讨,我们设计如下动物实验:防茄软膏对二甲苯致小白鼠耳廓肿胀的影响、防茄软膏对蛋清致大白鼠右后跖肿胀的影响、防茄软膏对大白鼠棉球肉芽肿的影响、防茄软膏对小白鼠皮肤被动过敏试验、防茄软膏对小鼠耳廓微循环的影响及防茄软膏急性毒性试验。 结果: 1.临床研究表明,防茄软膏治疗湿疹总有效率达94.1%,总治愈率为35.2%,其中,湿盛型有效率88.9%,血燥型有效率为94.9%,并将临床常用的皮炎平软膏作为阳性对照组,比较结果:皮炎平软膏对照组的总有效率为77.4%,总治愈率为16.1%。经统计学处理,二者有显著差异(P<0.05),表明防茄软膏疗效明显优于皮炎平软膏。 2.动物实验结果显示:防茄软膏对小鼠耳廓肿胀度、大鼠蛋清所致足肿胀、大鼠棉球肉芽肿、小鼠皮肤过敏反应等的抑制作用非常明显,并有明显的改善小鼠耳廓循环作用。急性毒性实验未见毒性反应,心、肝、肾未见异常改变,与临床观察一致。 结论:通过本课题的观察与研究,防茄软膏对湿疹的治疗疗效优于皮炎平软膏,疗效满意,止痒快,无毒副作用,值得临床推广。