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黄芪和刺五加作为传统中药有着数千年的历史，具有很好的免疫调节功能作用，常被用于解除动物免疫抑制。本研究将黄芪、刺五加、二药配伍组方并制成可溶性粉，并经前期药效和毒理学研究证实，其能增强机体的免疫力。本研究对该可溶性粉进行系统的临床学研究，以确证该制剂的安全性和有效性，为临床进一步应用奠定基础。1.临床用药安全性试验：将芪五加可溶性粉以每日每1kg体重1.2g、2g、4g的剂量，分上下午2次以温开水溶化后给健康海兰褐鸡内服，连续7天，受试动物未出现发病、死亡和其它毒性反应，证明芪五加可溶性粉具有较高的安全性。2.临床预备试验研究：为了确定芪五加可溶性粉有效剂量区间，选取健康海兰褐为试验对象，采用新城活疫苗和灭活油苗同时免疫，以0.05-1.6g/kg体重灌服芪五加可溶性粉，并观察受试鸡。结果显示，内服芪五加可溶性粉对鸡有较好的增强免疫功能作用，可提高鸡抗新城疫病毒抗体水平，促进雏鸡淋巴细胞增殖，增加红细胞C3bR酵母花环形成率，并促进雏鸡胸腺、脾脏和法氏囊等免疫器官发育，临床试验用药推荐剂量以0.4g/kg体重·d为宜，把0.2g/kg～0.8g/kg确定为增强鸡新城疫苗免疫效果的有效剂量区间。3.实验临床试验：按2.方法对1350只健康受试鸡进行实验。结果表明，内服芪五加可溶性粉可明显提高受试鸡免疫水平，并有一定的提高增重和降低料重比作用，可提高其血清抗体水平、红细胞C3bR酵母花环形成率、巨噬细胞的吞噬指数，增加胸腺、脾脏和法氏囊指数，促进外周血淋巴细胞增殖和鸡血清中IFN-γ分泌量增加，IL-4分泌量降低，对地塞米松所致免疫抑制具有一定对抗作用。建议以0.4g/kg体重为临床用药推荐剂量，疫苗免疫前3天开始用药，连续给药5天。4.扩大临床试验：在某养鸡场选取15670只7日龄健康鸡以栋舍为单位进行实验，结果显示，芪五加可溶性粉选用0.4g/kg体重·d的推荐剂量，对鸡有较好的增强免疫功能的作用，配合新城疫疫苗使用可提高鸡抗新城疫病毒抗体水平，促进雏鸡淋巴细胞增殖，增加红细胞C3bR酵母花环形成率，在一定程度上降低了发病率和死亡率。综上所述，内服高剂量的黄芪和刺五加配伍组方制剂芪五加可溶性粉对受试鸡无影响，具有较高的安全性，并且能够增强鸡群的免疫功能。以0.4g/kg体重为实际临床用药推荐剂量，疫苗免疫前3天开始用药，连续给药5天，为该药在兽医实际临床的合理应用提供依据。