几种保健食品中特定功效成分的质量标准初探

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保健食品在全世界范围内越来越多的受到广大人民群众的关注与使用,而其中功效成分质量标准对保健食品的保健功效就显得至关重要。我国定义保健食品功效成分为在保健食品中能够起到调节人体特定生理功能,并且不对机体产生不良作用的活性物质。保健食品应有与其功能作用相对应的功效成分及其最低含量。目前国内保健食品的检测一般参照《中华人民共和国药典》,GB国家标准方法(简称国标)、卫生部印发的《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)、卫生部公告、行业标准等。其中有的方法对于某些保健食品功效成分的检测并不适用,或者适用性很差。有些方法步骤繁琐,检测时间长,效率低,不利于一些产品的日常检测。因此,开发新的保健食品检测方法并进行方法学的相关验证在保健食品生产、检测和注册等方面具有重要的研究意义和应用价值。本论文主要以种企业自发研制的几种保健产品为研究对象,进行其中特定功效成分质量检测标准研究,为几种产品的申报注册提供技术支持,具体得到的结果如下:1)新维?明片中维生素A的检测:建立了一种适合明片中微囊化维生素A醋酸酯的检测方法。用蛋白酶破囊后再用乙醇提取产品中维生素A醋酸酯,此方法在4.53μg/mL11.32μg/mL范围内呈线性,线性方程:y=149.8548x-27.3280(R2=0.9978),精密度RSD%为1.5%,回收率为99.05%104.33%,检测限为0.0473μg/mL。2)新维?葆片中维生素K2的检测:利用异丙醇提取葆片中维生素K2成分,在270 nm下用甲醇做流动相,检测葆片中维生素K2的含量。此方法在0.98μg/mL1.82μg/mL范围内呈线性,线性方程:y=23.5343x-0.2064(R2=0.9997),精密度RSD%为2.6%,回收率为93.31%106.11%,检测限为0.0702μg/mL。3)新维?亚麻籽油磷虾油软胶囊及几种天然油脂中EPA、DHA、LA、ALA的检测:建立一种方法能快速准确地检测大多数天然油脂类产品中这四类不饱和脂肪酸的含量。经试验,该方法中EPA甲酯线性:y=0.7824x-3.5596(R2=0.9999);DHA甲酯线性y=0.7277x-3.6849(R2=0.9999);亚油酸甲酯线性:y=0.8329x-1.1948(R2=1.0000);亚麻酸甲酯线性:y=0.7523x-1.4284(R2=1.0000);回收率为96.62%98.80%,检测限分别为:3.34μg/mL,2.97μg/mL,2.95μg/mL,3.84μg/mL。论文研究结果最终建立了新维?明片中维生素A质量标准检测方法、新维?葆片中维生素K2质量标准检测方法和新维?亚麻籽油磷虾油软胶囊及几种天然油脂中DHA、EPA、LA、ALA的质量标准检测方法。相关质量标准检测方法已经形成新维科技有限公司产品质量检测标准,并应用在企业生产和注册中。
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