研究目的：
　　本研究通过观察口服清心舒眠蜜膏对阴虚火旺型失眠的患者失眠症状及身体状况的改善情况，评估在使用蜜膏达到治疗失眠的基础之上，是否能够起到正向改善失眠症状，以此评价清心舒眠蜜膏治疗失眠(阴虚火旺证)的有效性和安全性。为进而推广临床新治法提供新的思路，同时也为治疗不寐不断发掘新的方法。
　　研究方法：
　　本课题研究在湖北省襄阳市襄阳市中医医院进行，研究名为“评价清心舒眠蜜膏治疗失眠(阴虚火旺证)的有效性和安全性”，利用统计软件SPSS19.0生成随机数字和对应组，随机原则筛选入组64例符合条件的阴虚火旺性不寐患者，并将其随机分配为对照组32例与治疗组32例，治疗组服用清心舒眠蜜膏，对照组服用谷维素片，两组疗程都为8周。分别观察治疗入组前及入组8周后各组中医证候积分、匹兹堡睡眠质量指数量化表格评分、汉密尔顿焦虑量表评分、汉密尔顿抑郁量表评分、以及PHQ-4量表评分、PHQ-9量表评分、GAD-7量表评分和PHQ-15量表评分，通过综合评估及统计学分析，评价其清心舒眠蜜膏临床的有效性和安全性。
　　研究结果：
　　在本研究中最后符合纳入标准的64名阴虚火旺型失眠的患者中，治疗组32例(清心舒眠蜜膏)，对照组32例(谷维素片)。治疗组纳入男性8名，女性24名，男性平均年龄36.69±11.66岁，病程17.69±13.61月，对照组纳入男性10名，女性22名，平均年龄38.78±13.64岁，病程14.91±9.77月。并将研究开始前两组的年龄、性别、病程、职业、合并疾病及用药、中医证候评分、睡眠效率、PSQI总分、HAMA焦虑量表、身体症状等进行统计学分析，通过比较，差异没有统计学(P＞0.05)意义，具有其可比性。
　　后将治疗八周后，各评分经独立样本t检验后，在对中医症候评分(各项)、PSQI、失眠严重程度指数量表、HAMA、HAMD、PHQ-4、GAD-7/9/15(各项)积分比较后，治疗组显著低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
　　再通过经配对t检验，统计分析后治疗组及对照组各指标治疗后显著低于治疗前，差异均有统计学意义(P＜0.05)，且下降程度显著高于对照组。中医证候疗效治疗组总有效率高达84.37%，对照组总有效率为40.62%。PSQI临床总有效率治疗组为93.75%，对照组总有效率为71.88%，获得满意疗效。
　　经独立样本t检验，中医症候评分中，不寐、心烦、胸闷不舒、心悸不安、急躁易怒在治疗后，治疗组显著低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。对照组中PSQI量表中的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍治疗后显著低于治疗前，治疗组PSQI、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍治疗后显著低于治疗前，治疗组疗效确切。
　　研究结论：
　　口服清心舒眠蜜膏相比谷维素片对比剂更能有效降低中医证候评分、PSQI总分，并一定程度上缓解患者焦虑情绪，伴有更少的不良反应，各积分下降速度明显优于谷维素片，说明治疗组药物对于治疗阴虚火旺型失眠患者起到较为明显的改善效果，也更具有临床有效性。
　　在中医证候方面，治疗组可以明显在不寐、心烦、胸闷不舒、心悸不安、急躁易怒方面显著低于对照组，而对照组在心悸不安、神疲乏力、急躁易怒方面明显不及治疗组。差异均有统计学意义。在PQSI积分方面，治疗组各项积分均下降，且在改善睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍显著优于对照组。
　　综上所述，口服清心舒眠蜜膏收到更好的临床反馈，具有优越的临床疗效，值得进一步的探究和推广。