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目的:系统评价早产儿输注SMOFlipid脂肪乳剂(含大豆油30%、中链甘油三酯30%、橄榄油25%和鱼油15%)的安全性和有效性。方法:计算机检索PUBMED, EMBASE, Cochrane数据库,中国生物医学文献数据库(CBM),中国知网(CNKI),检索时间均从建库至2014年1月。剔除重复文献后,根据题名及摘要筛查文献,符合要求的文献获取全文进一步筛查,纳入SMOFlipid脂肪乳剂应用于早产儿肠外营养的所有随机对照试验(RCTs)。按照Cochrane协作网系统评价方法,评价纳入研究的质量并提取研究资料。使用Revman5.2软件对提取的数据进行分析,检验异质性,并根据异质性结果选择相应的效应模型。最后采用GRADE系统对证据质量进行评价。结果:经过对287篇文献进行筛选后,最终纳入6项随机对照试验,总共有323例患儿符合纳入标准,其中实验组160例,对照组163例。SMOFlipid组与Intralipid组相比,患儿恢复出生体重时间、第1周体重增长率、死亡率、住院时间、机械通气时间、氧疗时间、胆汁淤积症发病率、败血症发病率、BPD(支气管肺发育不良)发病率、NEC(坏死性小肠结肠炎)发病率、严重不良事件发生率等均无显著性差异,而在ROP(早产儿视网膜病)的发病率上,SMOFlipid组显著低于Intralipid组。SMOFlipid组与Clinoleic组相比,患儿死亡率、BPD发病率均无显著性差异。所有结局指标根据GRADE系统质量分级均为中等质量或低质量。结论:早产儿输注SMOFlipid是安全、有效的,相同剂量的SMOFlipid与传统脂肪乳提供的热卡相当,均可满足早产儿生后早期生长发育的能量需求。与传统脂肪乳剂相比,应用SMOFlipid可降低ROP的发病率,但其他临床结局无显著性差异。根据GRADE系统的证据质量评级显示大部分证据质量为中等质量或低质量。