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目的:评价在西药降糖降压基础上中药对早期2型糖尿病胰岛素抵抗与脂毒性的影响。 方法:采用随机、双盲、安慰剂对照的试验方法。单纯西药与中西药合用组的比例为1∶1。纳入试验例数108例,实际完成观察例数104例,其中试验组53例,对照组51例。每1个月复诊一次,疗程为6个月。观察指标包括疗效性指标如主要临床症状、空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(PBG)、血压(BP)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)游离脂肪酸(FFA)、肿瘤坏死因子α(TNFα)、空腹胰岛素(FIns)和安全性指标如三大常规、心电图、肝、肾功能、不良反应等。 结果:六味地黄丸、银杏叶片能够调节血脂代谢,减轻脂毒性,中西药合用组TC、TG、LDL-C、HDL-C、FFA和TNFα均优于单纯西药组,两组比较差异无显著性;其中FFA和TNFα自身前后比较有差异显著性。中西药合用组在改善胰岛素抵抗(IR)方面略优与单纯西药组,差异无显著性。两组安全性指标比较差异无统计学意义。 结论:六味地黄丸、银杏叶片有调节血脂代谢、减轻脂毒性,并有改善胰岛素抵抗(IR)的趋势。