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目的:1.比较不孕症患者行体外受精/胞浆内单精子注射-胚胎移植(in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection-embryo transfer,IVF/ICSI-ET)助孕过程中,卵裂球期行新鲜胚胎移植周期与全胚冷冻-冻胚移植周期的妊娠率、活产率、低出生体重儿比率、小于胎龄儿比率、新生儿并发症发生率、孕期并发症发生率及分娩并发症发生率。2.比较促性腺激素释放激素拮抗剂(gonadotropin releasing hormone antagonist,Gn RH-ant)方案与短效促性腺激素释放激素激动剂(gonadotropin releasing hormone agonist,Gn RH-a)长方案对胚胎质量及IVF/ICSI-ET助孕结局的影响。方法:第一部分为前瞻性随机对照临床试验,入组时间自2014年10月至2015年8月,首先按照纳入标准(1.不孕时间≥1年;2.年龄≥20岁且<35岁;3.月经规律,具体定义为月经周期≥21天并≤35天;4.行第1周期IVF/ICSI-ET助孕治疗;5.因输卵管因素或男方因素行IVF/ICSI-ET助孕治疗;6.同意签署知情同意书)及排除标准(1.既往曾进行过一侧卵巢切除;2.符合多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)的中国诊断标准;3.患有子宫异常疾病,包括子宫畸形[单角子宫、纵隔子宫、双子宫、双角子宫]、子宫腺肌症、黏膜下子宫肌瘤、宫腔粘连及瘢痕子宫;4.患者夫妇任一方的染色体核型有异常[不包括染色体多态性];5.反复自然流产[包括生化妊娠流产]2次及以上的病史;6.有辅助生殖技术[assisted reproductive technology,ART]及妊娠的禁忌症或患有对妊娠有明确影响的疾病:如高血压、有临床症状的心脏病、糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病、重度贫血、静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史、恶性肿瘤病史;7.获卵数<5枚)进行患者收集。随后,所有参试者采用统一Gn RH-ant方案进行控制性卵巢刺激(controlled ovarian stimulaton,COS)治疗。于取卵日对参试者进行随机分组,A组为新鲜胚胎移植组,B组为冷冻胚胎移植组。本试验共入组244人,其中A组124人,B组120人。胚胎移植后对患者妊娠情况进行跟踪随访,记录患者生化妊娠及临床妊娠情况,之后分别于孕12周、孕28周、孕37周、分娩时及产后6周进行电话随访,记录孕期、分娩、产后及新生儿情况。若首次移植未获活产,则继续随访后续冻胚移植情况。汇集整理试验数据,对两组间一般资料(年龄、不孕年限、体质指数[body mass index,BMI]、腰臀比、基础激素水平)、COS情况(促性腺激素[gonadotropin,Gn]时间、Gn总量、人绒毛膜促性腺激素[human chorionic gonadotropin,HCG]注射日子宫内膜厚度、卵泡数、成熟卵泡数及激素水平)、实验室指标(获卵数、获卵率、2PN受精数、2PN受精率、2PN卵裂数、2PN卵裂率、D3可移植胚胎数、可用胚胎数、可用胚胎率)、临床指标(生化妊娠率、临床妊娠率、持续妊娠率、胚胎种植率、异位妊娠率、流产率、活产率、早产率、足月分娩率、单胎分娩率、剖宫产率、活产儿数、男婴比率、低出生体重[low birth weight,LBW]比率、小于胎龄儿[small for gestational age,SGA]比率、新生儿并发症发生率、分娩并发症发生率及孕期并发症发生率)进行分析比较。第二部分同样按照第一部分收集参试者标准筛选出部分在2015年1月1日至2016年12月31日期间,于天津市中心妇产科医院生殖医学中心接受IVF/ICSI-ET短效Gn RH-a长方案助孕治疗,病例资料完整且首次移植2枚胚胎的患者,共计1929人。将进行新鲜周期胚胎移植者分为C组,共954人,将进行解冻周期胚胎移植者分为D组,共975人。通过查阅病例及随访记录等相关资料,回顾性分析在接受短效Gn RH-a长方案助孕治疗患者中,新鲜胚胎移植周期与全胚冷冻-冻胚移植周期的胚胎质量、妊娠率、活产率、LBW比率、SGA比率。并对比不同COS方案可能对胚胎质量及妊娠结局产生的影响。结果:1.采用统一Gn RH-ant方案进行COS治疗的244名参试者,冻胚移植组的生化妊娠率、临床妊娠率、持续妊娠率及胚胎种植率均高于鲜胚移植组(P<0.05),活产率高于鲜胚移植组但差异无统计学意义(P>0.05),异位妊娠率、流产率、早产率、新生儿并发症发生率、孕期并发症发生率及分娩并发症发生率与鲜胚移植组差异无统计学意义(P>0.05)。更重要的是,冻胚移植组LBW比率和SGA比率均低于鲜胚移植组(P<0.05)。2.采用短效Gn RH-a长方案进行COS治疗的1929名患者,鲜胚移植组的可用胚胎率高于冻胚移植组(P<0.05)。而冻胚移植组生化妊娠率、临床妊娠率、持续妊娠率和胚胎种植率均高于鲜胚移植组(P<0.05),异位妊娠率、流产率和早产率无统计学差异(P>0.05),且冻胚移植组LBW比率及SGA比率均低于鲜胚移植组(P<0.05)。3.在新鲜胚胎移植周期中,采用Gn RH-ant方案可获得更高的获卵率(P<0.05),而可用胚胎率无差别(P>0.05)。Gn RH-ant方案组生化妊娠率、临床妊娠率、持续妊娠率、胚胎种植率及活产率高于Gn RH-a长方案组,但无明显差异(P>0.05)。而Gn RH-ant方案组所用Gn时间和Gn总量均少于Gn RH-a长方案组(P<0.05)。4.在冷冻胚胎移植周期中,Gn RH-a长方案组获卵率高于Gn RH-ant方案组(P<0.05),但可用胚胎率低于Gn RH-ant方案组(P<0.05)。Gn RH-ant方案组生化妊娠率、临床妊娠率、持续妊娠率及胚胎种植率均较Gn RH-a长方案组高(P<0.05)。更重要的是,Gn RH-ant方案组Gn时间及Gn总量显著少于Gn RH-a长方案组(P<0.05)。结论:1.冻胚移植较鲜胚移植可获得更好的生化妊娠率、临床妊娠率、持续妊娠率及胚胎种植率。2.冻胚移植与鲜胚移植之间活产率、异位妊娠率、流产率、早产率、孕期并发症发生率、分娩并发症发生率及新生儿并发症发生率无明显差异。3.冻胚移植与鲜胚移植相比,LBW比率和SGA比率均低。4.Gn RH-ant方案较Gn RH-a方案Gn时间及Gn用量均少。5.Gn RH-ant方案对胚胎质量没有不利影响,甚至有优于Gn RH-a方案的倾向。6.Gn RH-ant方案较Gn RH-a方案在冻胚移植中有更好的妊娠结局。