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溃疡性结肠炎(UC)亦称“非特异性溃疡性结肠炎”,归属于炎症性肠病(IBD)。近年因发病率上升使其成为全球医学界关注的热点。现代医学认为,本病是在诸多因素作用下,机体产生的一种局限于粘膜及粘膜下层的炎症过程,至今病因仍未完全阐明,一般认为是自身免疫性疾病,发病与自身免疫损伤、遗传、感染、神经精神等因素有关。西药治疗主要依靠阻断炎症反应及调节免疫功能,在临床治疗中获得一定疗效,但复发率高、副作用大、经济负担重,且需长期服药,不易为患者接受。为解决溃疡性结肠炎治疗中存在的问题,充分发挥中医优势,中医药在其病因病机探讨、临床证治疗效及机理研究等方面均进行大量研究,取得了一定的进展。临床工作者在中医基础理论指导下辨证施治,临床疗效显著,副作用小,显示了中医药治疗本病的强大优势。导师唐尚友主任医师在总结多年临床经验的基础上,针对其主要病因病机立法处方,以理气化瘀为原则,彰显中医因人制宜的治疗理念,采用个体化治疗方案,拟定清溃化瘀汤为基本方,在临床治疗过程中灵活化裁,取得了良好的临床效果。
目的:验证清溃化瘀汤治疗溃疡性结肠炎的有效性和安全性。
方法:按照随机、对照的原则将经诊断标准、纳入标准、排除标准、剔除标准筛选的83例合格受试对象随机分为治疗组43例,对照组40例。治疗组给予口服中药清溃化瘀汤煎剂,对照组口服柳氮磺胺吡啶(SASP)治疗。分别进行安全性观察(血、尿常规化验、心肝肾功能检查、可能出现的不良反应)和疗效性观察(症状和体征观察、结肠镜粘膜像观察、粘膜活检观察)。四周为1个疗程,连续观察2个疗程。
结论:两组患者临床治愈率及总有效率分别为13.95%、83.72%和6.98%、82.50%,两种治疗方法总有效率相当,但中药组治愈率明显高于对照组。在使用清溃化瘀汤治疗中,患者临床症状改善优于对照组,治疗组能明显改善脓血便、腹胀、胸胁胀痛、月经异常,疗效优于对照组,对腹泻、腹痛、里急后重的改善两种治疗方法疗效相当,部分有效以上病例随访6个月,其复发率低于对照组,分别为13.89%、27.27%。血、尿常规及心、肝、肾功能检测未发现明显副作用,随访显示其远期疗效好,清溃化瘀汤是治疗溃疡性结肠炎气滞血瘀证安全有效的方药。