目的：通过调脂祛斑片的制备工艺与质量标准进行研究，为制备一种治疗动脉粥样硬化并高血脂症的新薄膜包衣制剂提供制剂上和质量控制上的依据。　　 方法：通过处方分析及提取路线筛选，确定了提取工艺路线，以虎杖苷、总黄酮浸出量为指标，对影响浸出因素进行优选；通过单因素比较，以总黄酮保留率为指标，优选醇沉工艺条件；通过对比实验，考察醇提单独干燥与混合干燥以及不同温度条件下的真空干燥对虎杖苷含量的影响；以崩解度为指标，结合制粒工艺与压片工艺参数，优选调脂祛斑片最佳成型工艺条件；采用薄层色谱法做定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定，并进行方法学考察。　　 结果：虎杖、大黄、A用乙醇提取，黄芪、玄参、甘草、B用水提。醇提最佳工艺条件为：以60％的乙醇浸泡0.5小时，加热回流提取2次，加醇量分别为10、8 倍，提取时间分别为1.5、1.0小时。水提最佳工艺条件为：加水浸泡0.5小时，提取3次，加水量分别为药材的10倍、8倍、8倍，提取时间分别为2.0小时、1.5小时、1.5小时。水提提取液浓缩至相对密度为1.20后，加入95％的乙醇，使药液含醇量为60％，静置24小时后，过滤，与醇提液真空60℃混合干燥。成型工艺条件：药物细粉：乳糖：淀粉=7：1.5：1.5，1.5％PVP（K30）95％乙醇溶液为粘合剂，0.5％的微粉硅胶为助流剂，1％的硬脂酸镁为润滑剂。A、黄芪、玄参、甘草薄层鉴别阴性无干扰，大黄酚、大黄素、大黄素甲醚含量测定方法可行，重复性好。　　 结论：制备工艺可行，质量标准可靠，可用于工业化生产。