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目的:检测合并肾小管间质损伤的原发性慢性肾脏病组和健康对照组的尿液中Kim-1浓度,对其差异进行分析,旨在探讨Kim-1是否可以作为原发性慢性肾脏病肾小管间质损伤严重程度的标志物。方法:选择2015年11月至2016年1月于大连医科大学附属第一医院肾内科行肾组织活检术患者共38人,按照入选标准剔除13例,选取合并肾小管间质损伤的原发性慢性肾脏病患者25例作为实验组,其中男性14例,女性11例,平均年龄39.76±14.02岁;入组患者的肾活检病理类型分别为膜性肾病10例、Ig A肾病8例、系膜增生性肾小球肾炎6例、膜增生性肾小球肾炎1例。活检前均未用过糖皮质激素、免疫抑制剂、低分子肝素等治疗,依据Mezzano分级标准将肾小管间质损伤程度分成轻度损伤组、中-重度损伤组两组;同时收集本院同时期性别、年龄相匹配的健康体检者10例作为健康对照组。采用酶联免疫吸附法(Enzyme-1inked immunoassay,ELISA)检测三组尿液中Kim-1的表达水平。所有研究对象收集的临床指标包括:性别、年龄、血糖、血白蛋白、肌酐、尿酸、24小时尿蛋白定量、尿β2微球蛋白、NAG等。所有数据均采用SPSS13.0软件进行统计学分析。结果:1.三组在年龄、性别构成、血糖、尿素、肌酐方面差异无统计学意义(P>0.05);轻度损伤组与对照组相比,甘油三酯、胆固醇、尿酸均升高,血白蛋白偏低,差异有统计学意义(P<0.05);中-重度损伤组与对照组相比,甘油三酯、胆固醇差异无统计学意义,尿酸升高、血白蛋白偏低,差异有统计学意义(P<0.05);轻度损伤组与中-重度损伤组之间相比,甘油三酯、胆固醇、尿酸、血白蛋白、24小时尿蛋白定量差异均无统计学意义(P>0.05)。2.尿Kim-1在正常对照组中表达水平明显偏低,原发性慢性肾脏病各组尿Kim-1与正常对照组相比明显升高,且中-重度损伤组较轻度损伤组尿Kim-1水平升高明显,差异有统计学意义(P<0.05),且尿Kim-1与肾小管间质损伤程度呈正相关(r=0.858,P<0.05)。肾间质伴血管病变组较无血管病变组尿Kim-1表达水平增高,差异有统计学意义(P<0.05);尿Kim-1水平与肾间质血管病变之间呈正相关性(r=0.548,P<0.01);尿Kim-1诊断原发性慢性肾脏病肾间质伴血管病变的ROC曲线下面积为0.818,最佳临界点为6.39 ng/m L,灵敏度为0.79,特异度为0.64。3.轻度损伤组与对照组相比NAG明显升高,差异有统计学意义(P<0.05),中-重度损伤组与对照组相比NAG也升高,差异也有统计学意义(P<0.05),而轻度损伤组与中-重度损伤组之间相比NAG差异无统计学意义(P=0.98);尿β2-微球蛋白在三组间差异无统计学意义(P=0.379)。4.与临床资料的相关性:尿液Kim-1表达水平与尿酸呈正相关(r=0.467,P<0.05),与血白蛋白呈负相关(r=-0.505,P<0.05),而与血糖、甘油三酯、胆固醇、肌酐及24小时尿蛋白定量无相关性(P>0.05)。5.绘制ROC曲线分析显示尿Kim-1评估有无肾小管间质损伤时,曲线下面积明显优于NAG、尿β2-微球蛋白;其诊断原发性慢性肾脏病肾小管间质损伤的ROC曲线下面积为0.984,最佳临界值为4.92 ng/m L,灵敏度为0.92,特异度为0.90。结论:1.随着肾小管间质损伤程度的加重,尿Kim-1表达水平逐渐递增。2.尿Kim-1表达水平与原发性慢性肾脏病肾小管间质损伤程度呈正相关。3.尿Kim-1表达水平与肾间质血管病变有一定相关性。