结直肠肿瘤中定量化粪便潜血检测与SDC2基因甲基化的应用研究

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目的1.借助“OC-SENSOR全自动粪便隐血分析仪”对受试对象行粪便检测,对比免疫胶体金法,探讨自动化定量粪便潜血检测对诊断结直肠疾病的临床意义。2.借助“人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(长安心)”对肠癌高危人群行粪便检测,与定量法粪便潜血试验进行对比分析,探讨粪便SDC2基因甲基化在肠癌诊断中的确切实用价值。方法1.选择2019年8月-2020年8月期间在宁夏回族自治区人民医院拟完善肠镜检查的650例住院病人作为研究对象。受试者行肠镜检查前,留取粪便标本同时进行便潜血胶体金法与定量化粪便潜血检测,以结肠镜+病检结果为金标准,对比分析两种便潜血方法对结直肠癌、进展期腺瘤、结直肠息肉等肠道疾病的阳性率、一致性、灵敏度、特异度等相关统计指标。2.选择2020年9月-2020年12月期间在宁夏回族自治区人民医院拟完善肠镜检查的30例肠癌高危人群作为研究对象。受试者行肠镜检查前留取粪便标本进行SDC2基因甲基化检测和定量化便潜血检测,以结肠镜+病检结果为金标准,分析粪便SDC2基因甲基化对结直肠癌及癌前病变的检出情况。结果1.在最终纳入研究的598例受检者中,胶体金法与定量法阳性率分别为21.07%、28.60%(P<0.05);且两者隐血诊断明显不一致(P<0.001)。2.定量法对结直肠癌、进展期腺瘤的灵敏度分别为86.54%、80.65%,明显高于胶体金法的55.77%、54.84%(P<0.05)。定量法与胶体金法检测结直肠癌的特异度分别为80.92%、82.23%(P>0.05)。定量法与胶体金法检测进展期腺瘤的特异度分别为84.25%、80.77%(P<0.05)。3.定量法检测对结直肠癌及进展期腺瘤的病变部位检出率无显著性差异(P>0.05)。随着CRC病理分期的进展,定量法检测数值呈上升趋势,但定量法数值结果与CRC病理分期无相关性(P>0.05)。检测数值与肿瘤大小之间存在线性相关(P<0.05)。4.检出的290例结直肠息肉中,进展期腺瘤共31例,非进展期腺瘤共147例,非腺瘤性息肉共112例,定量法对进展期腺瘤阳性率为80.65%,明显高于非进展期腺瘤的19.73%,以及非腺瘤性息肉的8.93%(P<0.001)。其中,非进展期腺瘤与非腺瘤性息肉的阳性率之间有统计学差异(P<0.05)。定量法对直径≥lcm和直径<lcm的息肉阳性率分别为45.45%、9.95%(P<0.001)。定量法对单发、多发的息肉检出率分别为17.14%、13.64%(P>0.05)。5.粪便SDC2基因甲基化检测检出结直肠癌、进展期腺瘤的灵敏度分别为100%、17.65%,明显高于定量法的40%、11.76%(P<0.05)。SDC2基因甲基化联合定量法检测对结直肠癌及进展期腺瘤的阳性率为45.45%,较定量法(18.18%)、SDC2基因甲基化(36.36%)单一检测的阳性率高(P<0.05)。6.SDC2基因甲基化状态改变与结直肠癌及进展期腺瘤患者不同年龄(<55岁与≥55岁)、性别(男性或女性)、病变部位(近端或远端)、病变大小(≤2cm与>2cm)之间均无统计学差异(P>0.05)。结论1.定量化粪便潜血检测在识别结直肠癌、进展期腺瘤、结直肠息肉方面明显优于免疫胶体金法。其中定量法检测与结直肠癌及癌前病变发病部位、病理分期无相关性,检测数值与肿瘤直径呈正相关。定量法对结直肠息肉的检出率与息肉性质、大小相关,与息肉数目无相关性。2.粪便SDC2基因甲基化对诊断结直肠肿瘤灵敏度高,相较于定量法便潜血检测具有明显优势;SDC2甲基化及定量法联合检测对结直肠肿瘤的检出优于单一检测。其中粪便SDC2基因异常甲基化与CRC及进展期腺瘤患者的年龄、性别、病变部位、病变大小等均无明显的相关性。
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