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目的:观察中医序贯疗法对变应性鼻炎-哮喘综合征患者临床疗效、免疫学、炎症、肺功能等指标的影响,为临床治疗支气管哮喘提供一个有效、安全、规范、全程的中医序贯治疗方案,及高级别中西医治疗变应性鼻炎-哮喘综合征的循证医学依据。方法:采用前瞻性随机对照设计方案,将符合纳入标准的变应性鼻炎-哮喘综合征患者,按照信封随机抽号分组,分为西医组和中西医综合组,西医组给予常规西药治疗,中西医综合组在西医组基础上,根据患者病情的分级、分期加用中医序贯疗法干预,客观评价两组患者治疗前后临床疗效、免疫学、炎症、肺功能等指标的变化情况,最后将收集的试验数据用SPSS18.0软件进行统计学分析。结果:1.本次试验共纳入110例患者,中西医组和西医组各55例,试验过程中中西医组脱落5例,4例因未坚持用药予剔除,1例因咽痛及声音嘶哑退出;西医组脱落5例,5例均因未坚持用药予剔除,最终剩余100例,每组50例。2.基线情况:西医组女性35人,男性15人,最小年龄为22岁,最大73岁。中西医组女性34人,男性16人,年龄最小为20岁,最大65岁,经比较,两组患者年龄、性别差异均无统计学意义(P>0.05)。3.哮喘ACT评分:组间比较,治疗前、治疗后4周,两组差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后8周、12周,中西医组ACT评分均高于西医组,差异有统计学意义(P<0.05)。组内比较,两组不同时间点ACT评分差异均有统计学意义(P<0.05),均表现为治疗后12周>治疗后8周>治疗后4周>治疗前。4.成人哮喘生命质量评分(AQLQ):组间比较,活动受限、哮喘症状、对刺激原反应、自身健康信心4个维度评分治疗前、治疗后差异均无统计学意义(P>0.05),组内比较,各组治疗前后4个维度评分差异均具有统计学意义(P<0.05)。心理状况维度评分比较,治疗前两组差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,中西医组评分高于西医组,差异有统计学意义(P<0.05),组内比较,中西医组治疗后评分高于治疗前,差异有统计学意义(P>0.05),西医组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后差值比较,中西医组心理状况治疗的前后差值大于西医组,差异有统计学意义(P<0.05),两组其它指标前后差值比较均无统计学差异(P>0.05)。5.肺功能指标结果:治疗前两组FEV1、FVC、FEV1/FVC比较差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后各组内前后及组间比较FEV1、FVC、FEV1/FVC差异均不具有统计学意义(P>0.05)。治疗前后差值比较,两组FEV1、FVC、FEV1/FVC均无统计学意义(P>0.05)。6.免疫学检验结果:治疗前两组外周血Th17、Treg细胞比例比较均无差异(P>0.05)。治疗后,各组内前后及组间比较外周血Th17比例差异均有意义(P<0.05),Treg细胞比例,各组内治疗前后差异均有意义(P<0.05),组间比较无差异(P>0.05)。治疗前后差值比较,中西医组外周血Th17细胞比例治疗前后差值大于西医组,差异有统计学意义(P<0.05),两组外周血Treg细胞比例前后差值比较无统计学差异(P>0.05)。7.炎症检验结果:治疗前两组血清IgE、TNF-α水平比较均无差异(P>0.05)。治疗后,各组内前后及组间比较血清TNF-α水平差异均有意义(P<0.05),血清IgE水平,各组内治疗前后差异均有意义(P<0.05),组间比较无差异(P>0.05)。治疗前后差值比较,中西医组血清TNF-α水平前后差值大于西医组,差异有统计学意义(P<0.05),两组血清IgE水平前后差值比较无统计学差异(P>0.05)。8.不良反应发生:治疗过程中,共出现2例不良事件,其中中西医组1例、西医组1例,不良事件均为患者使用吸入剂后出现声音嘶哑和口腔粘膜白斑不适,经加强漱口和吸入剂技治疗后,一周随访,患者症状缓解。结论:1.中医序贯疗法可有效减轻哮喘患者临床不适症状,提高生存质量;2.中医序贯疗法可降低变应性鼻炎-哮喘综合征患者血清TNF-α水平,减轻炎症反应;3.中医序贯疗法可降低变应性鼻炎-哮喘综合征患外周血Th17细胞比例,通过调节Th17/Treg平衡减轻气道炎症及气道高反应性;4.中医序贯疗法能否改善哮喘患者肺功能情况、降低血清IgE表达需要进一步临床研究;总体言之,应用中医序贯疗法治疗变应性鼻炎-哮喘综合征患者,可通过调节Th17/Treg平衡,降低血清TNF-α水平来减轻气道炎症反应及气道高反应性、改善临床症状,从而达到治疗疾病的目的。2个月的药物干预,发现中西医综合治疗组的优越性,为将来进一步开展相关大样本前瞻性研究提供了新的视野和角度。