目的:本课题选用前瞻性的研究方法,分析晚期胃癌患者XELOX方案化疗前后中医证型及证候的演变,探索该化疗方案对晚期胃癌患者中医证型及证候变化的影响,阐明证型及证候变化的规律,以便针对性地进行中医药早期干预治疗,为晚期胃癌的中西医结合诊疗提供指导。方法:收集2019年9月至2020年12月就诊于江苏省中医院和江苏省肿瘤医院病房或门诊的患者,符合本临床试验中纳入标准的晚期胃癌患者50例。制作临床观察记录表,收集患者化疗前d0（入组时）、化疗后d21（化疗一周期）、d42（化疗二周期）三个时间节点的四诊资料,并根据胃癌中医诊断标准进行辨证分型。用SPSS26.0建立数据库进行统计学分析。结果:（1）纳入的50例晚期胃癌患者中,男性患者占比较大（78%）,有39例,女性患者占比相对较少（22%）,有11例,61-70岁为高发人群;病理分期以IVB为主,占比68%。（2）XELOX方案化疗前d0（入组时）以气血亏虚证和气滞血瘀证两种证型最为多见,占比分别为32%和22%,胃热伤阴证（4%）占比最少;中医证候以气虚证、血虚证、气滞证、血瘀证多见,分别占比40%、34%、30%和24%;症状以胃脘部疼痛不适、食后脘胀、面色无华、疲倦乏力等多见;舌质以淡红舌（32%）和淡白舌（34%）占比较多,舌苔以薄白苔（48%）最为多见,脉象以细脉（30%）、弦脉（34%）多见。（3）化疗后d21（化疗一周期）,中医证型以气血亏虚证（50%）多见,气滞血瘀证（6%）占比较前降低,胃热伤阴证（24%）占比明显增加;证候方面,气滞证（14%）和血瘀证（10%）比例相对减少,而阴虚证（32%）占比明显增高;症状以疲倦乏力、形体消瘦、食欲减退、便溏等居前,食欲减退、恶心呕吐、疲倦乏力、五心烦热、潮热盗汗、自汗、便溏等症状明显增加,胃脘疼痛不适、食后脘胀、腹胀、反酸等症状明显减少;舌质以淡白舌为主,占比50%,舌苔以薄白苔（54%）和少苔（24%）常见;细脉（50%）明显增多,弦脉（6%）占比明显缩减。（4）化疗后d42（化疗二周期）,胃热伤阴证和气血亏虚证占比较前进一步升高;虚证证候占比总体呈升高趋势,气虚证（72%）、血虚证（60%）、阴虚证（44%）呈上升趋势;胃脘疼痛不适、食后脘胀、急躁易怒、便溏等症状较前缓解,面色无华、疲倦乏力、潮热盗汗、五心烦热等症状较前有所加重;舌苔仍以薄白苔和少苔为主,占比较d21变化不明显;脉象上以细脉（56%）为主,弦脉（6%）明显减少,细数脉有所增加,增长幅度由化疗前6%升至22%,而滑脉及沉细脉在化疗前后的变化幅度较小。化疗后d42与化疗后d21相比,证候和证型变化上未见统计学意义。结论:晚期胃癌患者XELOX方案化疗前后中医证型及证候变化有规律可循。化疗前,证型以气血亏虚证和气滞血瘀证多见,化疗后气血亏虚证和阴虚内热证明显增加。化疗之前气虚、血虚、气滞、血瘀等证候相对较多,化疗之后则以气虚、血虚、阴虚等证候为主。综上表明,晚期胃癌患者经XELOX方案治疗后,气血损耗加重的同时亦可损伤人体阴液。因此,实行XELOX方案化疗的患者可提前进行中医药的干预治疗,施以益气补血的同时,也要注重清热滋阴。