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目的：使用津血源颗粒联合硫酸羟氯喹(HCQ)片治疗合并焦虑的干燥综合征(SS)患者,评价治疗前后患者干燥症状的改善情况以及焦虑情况的变化。方法：以2015年2月至2016年2月期间至江苏省中医院门诊及病房就诊的40例SS伴焦虑患者为研究对象,随机分为治疗组和对照组,两组各20例,治疗组予津血源颗粒+HCQ片口服治疗,对照组仅以HCQ口服治疗,观察期为8周。使用症状体征量化表评价患者治疗前后病情改变,分析相关实验室检查指标变化情况。并采用医院焦虑量表(HADa)和患者焦虑自评量表(SAS)的问卷调查形式,对所纳入的SS患者治疗前后进行焦虑情况评估,比较患者焦虑症状改善情况。结果：1.治疗前患者一般情况和病情比较：两组患者在年龄、性别和病程分布等一般情况方面无显著性差异。在相关实验室指标、中医症状体征评分和焦虑评分等方面无统计学差异(P>0.05)。2.改善患者病情方面：治疗组总体有效率为85%,对照组为55%,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后实验室指标(包括血沉、C反应蛋白、免疫球蛋白G)方面得到明显改善(P<0.05),且津血源治疗组较对照组相比,更能显著降低ESR和CRP水平(P<0.05)。在中医症状体征评分方面,两组治疗后均有改善(P<0.05)。津血源治疗组患者口干和眼干症状改善具有显著性差异。3.改善患者焦虑方面：HCQ治疗组中患者HADa评分和SAS评分有下降趋势,但无统计学差异(P>0.05),但联合津血源治疗可显著降低患者焦虑评分(P<0.05)。4.安全性指标方面：在治疗过程中,两组均未发生不良症状,血、尿、粪三大常规和肝肾功能等安全性指标也无明显异常(P>0.05)。结论：对SS伴焦虑患者,在使用HCQ治疗原发病的基础上,加用津血源颗粒,能更好地改善其干燥症状及焦虑情绪,在实验室指标方面也有明显改善,且短期内应用未发现不良反应,安全性较好。