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第一部分临床研究目的:观察参苓白术散治疗小儿反复呼吸道感染(RRTI)肺脾气虚型的临床疗效,比较治疗前后中医症状积分、各病种发病次数、病程及鼻腔冲洗液s Ig A浓度的改善情况,从而客观分析参苓白术散治疗该病的临床疗效。方法:将符合纳入标准的60例患儿,随机分为治疗组、对照组各30例。治疗组予参苓白术散,对照组予转移因子口服液,分别治疗8周并随访6个月,观测患儿治疗前后中医症状积分、各病种发病次数、病程情况,收集患儿鼻腔冲洗液标本(鼻腔冲洗液所用药品为20m L生理盐水),用双抗一步夹心法酶联免疫吸附实验(ELISA)测定标本中s Ig A浓度,并对收集资料进行统计分析。结果:(1)中医症状(主要症状:面黄少华、气短、自汗或动则易汗、食少纳呆、大便异常;次要症状:少气懒言、恶风):治疗组单个症状、主症积分、次症积分及总积分较治疗前均有显著改善(P<0.01);对照组面黄、少气懒言症状较治疗前有所改善(P<0.05);余单个症状、主症积分、次症积分及总积分较治疗前均有显著改善(P<0.01)。治疗后治疗组对于中医症状改善情况均优于对照组,且有统计学意义,其中治疗组面黄、气短、食少、大便异常、少气懒言症状改善情况优于对照组(P<0.05);治疗组自汗、恶风、主、次症积分及总积分改善情况均显著优于对照组(P<0.01)。(2)发病情况(上呼吸道感染、气管支气管炎及肺炎的发病次数和病程):治疗组与对照组治疗后各病种发病次数、平均病程较疗前均有显著减少(P<0.01)。两组间各病种发病次数与平均病程均无明显差异(P>0.05)。(3)鼻腔冲洗液s Ig A浓度:两组组内比较,治疗后鼻腔冲洗液s Ig A浓度较治疗前均有显著提高(P<0.01);两组间治疗后鼻腔冲洗液s Ig A浓度无明显差异(P>0.05)。(4)有效率:治疗组显效率13.3%、有效率60%、总有效率73.3%;对照组显效率0%、有效率56.7%、总有效率56.7%;两组间治疗后有效率无明显差异(P>0.05)。结论:参苓白术散及转移因子口服液均可改善反复呼吸道感染肺脾气虚型儿童的发病情况,参苓白术散较转移因子口服液疗效更佳。其治疗机制可能是通过提高呼吸道黏膜s Ig A浓度,从而增强局部免疫能力,进而改善反复呼吸道感染肺脾气虚证患儿的发病情况。第二部分实验研究目的:采用参苓白术散干预RRTI肺脾气虚模型大鼠,观测各组日增体重、小肠炭末推进率、胸腺及脾脏指数和支气管肺泡灌洗液(BALF)s Ig A浓度情况,以初步探究其黏膜免疫相关作用机制。方法:将30只雄性SD大鼠随机分为空白对照组、模型组、西药组、中药低剂量组、中药中剂量组及中药高剂量组,共6组,每组5只。适应性饲养1周后开始造模。第1、7天经鼻滴细菌脂多糖,第4、10天经鼻滴肺炎链球菌液,以构建反复呼吸道感染模型;同时以大黄法、游泳力竭法、饥饿法及烟熏法四因素循环刺激的方法构建肺脾气虚模型。造模结束后,空白对照组予生理盐水1.5m L/200g,中药低剂量组予参苓白术散溶液1.5m L/200g,中药中剂量组予参苓白术散溶液2倍浓度1.5m L/200g,中药高剂量组予参苓白术散溶液4倍浓度1.5m L/200g,西药组予转移因子口服液0.8m L/200g,灌胃,每日1次,共7天。给药结束禁食不禁水24之后,予碳末混悬液(由25g碳末、5g羧甲基纤维素钠、16g奶粉及8g白砂糖溶于250m L水中制成),2m L/200g,灌服30min后处死,取出完整肠管,计算推进率为黑染部分小肠占全部肠管长度的百分率;取出胸腺、脾脏并剔除周围结缔组织及脂肪称重,并分别计算其占体重指数;开胸并结扎右主支气管,气管中段剪开插入灌注管,每次灌入2ml预冷PBS,反复回抽3次,共6ml,弃细胞混悬液,取上清液,采用(ELISA)法测定标本中的s Ig A水平。之后将实验数据进行统计分析。结果:(1)模型组大鼠日增体重、小肠炭末推进率、胸腺、脾脏指数及支气管肺泡灌洗液s Ig A水平均显著低于正常组(P<0.01),结合构建模型后大鼠出现发热、咳喘、便溏等症状表现,提示造模成功。(2)日增体重:中药低、中、高剂量组及西药组日增体重较模型组均有所增加(P<0.05),其中中药低剂量组日增体重较模型组显著增加(P<0.01)。西药组与中药低、中、高剂量组差异皆无统计学意义(P>0.05)。(3)小肠炭末推进率:中药中剂量组肠推进率高于模型组(P<0.05),中药低、高剂量组及西药组肠推进率显著高于模型组(P<0.01)。西药组与中药低、中、高剂量组差异皆无统计学意义(P>0.05)。(4)胸腺指数:西药组及中药低剂量组胸腺指数高于模型组(P<0.05),中药中、高剂量组胸腺指数显著高于模型组(P<0.01)。西药组与中药低、中、高剂量组差异皆无统计学意义(P>0.05)。(5)脾脏指数:中药低、中、高剂量组及西药组脾脏指数优于模型组(P<0.05),其中中药高剂量组脾脏指数显著高于模型组(P<0.01)。西药组与中药低、中、高剂量组差异皆无统计学意义(P>0.05)(6)BALF标本sIgA浓度:中药低、中、高剂量组及西药组BALF标本s Ig A浓度均显著高于模型组(P<0.01)。西药组与中药低、中、高剂量组差异皆无统计学意义(P>0.05)。结论:参苓白术散治疗RRTI的相关黏膜免疫机制可能是通过改善胃肠功能,刺激免疫器官,从而达到增加s Ig A回巢至呼吸道的功效,进而发挥治疗作用。