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目的:通过对小儿平喘方联合西药治疗小儿哮喘发作期痰热阻肺证临床疗效的观察,为小儿平喘方应用于临床治疗小儿哮喘提供科学的理论依据,评价小儿平喘方的临床疗效及药物安全性。方法:将60例符合纳入标准且中医辩证为痰热阻肺证哮喘患儿,按照就诊次序依次编号,采用随机数字表法,随机分为治疗组与对照组,每组30例。对照组给予西药基础治疗,治疗组在对照组基础上联合使用小儿平喘方,两组疗程均为一周,观察并记录每组患儿治疗前后临床症状以及体征的变化、外周血中EOS数目,并对数据进行统计学分析。结果:(1)综合疗效:治疗组总有效率96.67%,对照组总有效率86.67%,两组患儿治疗后总有效率,经统计学分析,两组差异具有统计学意义(p<0.05),表明治疗组疗效要优于对照组。(2)中医证候总积分:治疗后,两组中医证候总积分均有明显降低,对治疗后两组中医证候总积分进行统计学分析,两组差异具有统计学意义(p<0.05),表明两组均能降低中医证候总积分,且治疗组降低情况明显优于对照组。(3)各主要中医症状及体征积分:在改善气喘、胸闷、咳嗽、喉间哮鸣等主要中医症状及体征方面,两组均可缓解患儿主要症状及体征,且治疗组疗效更为明显,两组差异具有统计学意义(p<0.05),表明在改善患儿临床症状方面,治疗组疗效明显优于照组。(4)外周血中EOS数目:经治疗后,两组外周血中EOS数目均有明显降低,对治疗后两组外周血中EOS数目进行统计学分析,两组差异具有统计学意义(p<0.05),表明在降低外周血中EOS数目含量方面,治疗组明显优于照组。结论:小儿平喘方联合西药治疗小儿哮喘发作期痰热阻肺证,临床疗效显著,能够明显改善患儿的中医症状及体征,降低外周血中EOS数目,减少气道炎症反应,且安全性好,无明显不良反应。