目的观察加味寿胎丸治疗肾虚型早期先兆流产的临床疗效,并对早期先兆流产患者保胎治疗后的妊娠结局进行研究。方法收集2015年4月-2016年4月在南京医科大学附属妇产医院中医科住院部行保胎治疗的肾虚型早期先兆流产患者129例,随机分为两组,其中,中西医结合保胎组66例,西药保胎组63例。西药保胎组给予口服地屈孕酮片,每次1Omg,每日3次;肌注黄体酮,每次20mg,每日1次。中西医结合保胎组在西药治疗的基础上,同时口服中药治疗,以加味寿胎丸治疗,水煎服,每日一剂,早晚温服。观察两组临床疗效及临床症候的改善情况。从临床收集的治疗病例中选取保胎后分娩的女性100例(中西医结合保胎50例,西药保胎50例)作为治疗组,另随机选取2015年4月-2016年4月在南京医科大学附属妇产医院分娩的且无早期药物保胎史的孕妇100例作为对照组,对治疗组和对照组孕妇妊娠期及分娩期并发症进行统计,包括早产、妊娠期高血压、妊娠期糖尿病(GDM)、妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)、胎膜早破(PROM)、胎盘粘连、前置胎盘及产后出血(PPH)等情况;同时统计新生儿身体健康情况,包括新生儿畸形、新生儿窒息(死亡)、巨大儿及低体重儿等不良结局。结果中西医结合保胎组痊愈38例,有效24例,无效4例,总有效率93.9%;西药保胎组痊愈26例,有效25例,无效12例,总有效率81%。两组疗效相比差异具有统计学意义(P<0.05)。在治疗后中医症候评分方面,中西医结合保胎组优于西药保胎组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。治疗组在妊娠期及分娩期并发症和新生儿不良结局方面与对照组相比较,除早产(P<0.05)外,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论1.加味寿胎丸治疗肾虚型早期先兆流产疗效可靠,在临床疗效、改善临床症候上优于单纯西药保胎。2.有早期先兆流产史的妇女更易发生早产,且早产孕周易发生于34-37周。3.早期先兆流产保胎治疗后继续妊娠未增加妊娠期高血压、妊娠期糖尿病、妊娠期肝内胆汁淤积症、前置胎盘等妊娠期合并症的发病率。4.早期先兆流产保胎治疗后继续妊娠未增加胎膜早破、产后出血、胎盘粘连等分娩期并发症的发病率。5.早期先兆流产保胎治疗后继续妊娠未增加低体重儿、巨大儿、畸形、窒息、死亡等新生儿不良结局的发病率。