电针头穴加耳治疗5.12地震后创伤应激障碍(PTSD)的临床RCT研究

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目的:采用多中心、随机对照的临床研究方案,研究电针头穴加耳针治疗地震后创伤应激障碍(PTSD)与西药帕罗西汀疗效之间的差异,为PTSD的临床防治提供新方法。方法:采用多中心随机对照试验(RCT)的方法,.将纳入试验的138例患者随机分配到西药帕罗西汀组(对照组)、电针头穴加耳针组(治疗组),共治疗12周。分别于治疗前后及治疗第6周时进行PTSD临床监测量表(CAPS量表)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD量表)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA量表)评分。结果:该试验完成情况良好,对照组与治疗组分组均衡,基线状况良好,可比性强。试验共收集138份病例,其中剔除9例,脱落2例,完成127例。经统计分析显示,两组治疗前后CAPS量表、HAMD量表和HAMA量表评分差异及不同时间段减分率比较均有统计学意义(P<0.01),但两组之间比较没有明显统计学差异(P>0.05)。根据副反应及不良事件的统计,,治疗组的不良事件发生频率较对照组更少。结论:电针头穴加耳针治疗对创伤后应激障碍PTSD患者临床症状严重程度、抑郁症候、焦虑症候等的改善作用明显,疗效与帕罗西汀相似,但不良事件更少。
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