[目的]对初次治疗幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,Hp）感染的患者应用铋剂四联疗法（Bismuth quadruple therapy,BQT）进行根治,观察临床症状缓解情况、不良反应发生率以及Hp根除率;系统性评价BQT在Hp初次治疗中的疗效,为临床Hp阳性患者初次治疗方案选择提供依据。[方法]本研究分为两部分。第一部分,按入选标准选取2018年11月至2019年12月在昆明医科大学附属甘美医院门诊就诊患者,经13C-尿素呼气试验（13C-urea breath test,13C-UBT）或 14C-尿素呼气实验（14C-urea breath test,14C-UBT）诊断为Hp感染,有意愿且既往未接受过根除治疗的患者。入选后予BQT（泮托拉唑肠溶胶囊40mg+枸椽酸铋钾胶囊220mg+阿莫西林胶囊1g+克拉霉素片0.5g）治疗,每种药物服用2次/天,连续服用14天,如实记录症状缓解情况、是否有不良反应,若有不良反应记录具体的不良反应,停药后4-8周复查13C-UBT或14C-UBT;同时,治疗过程中或结束时,以及停药后4-8周对患者进行门诊和/或电话随访的方式观察患者临床症状缓解情况,是否按计划服药,治疗过程中有无不良反应,并记录患者所复查的尿素呼气实验（Urea breath test,UBT）结果。对纳入研究的病例进行意向治疗（intention-to-treat,ITT）分析和符合方案数据（per-protocol,PP）分析[1],得出本治疗方案的Hp根除率,观察临床疗效。第二部分,按入选标准检索2000年01月至2020年12月PubMed、EMBASE、Cochrane Library、CBM、CNKI、Wan Fang、VIP 数据库的文献,收集中国范围内对初次根治Hp患者应用10天或14天BQT的随机对照实验（Randomized Controlled Trial,RCT）,对纳入的文献应用Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评估,提取纳入RCT各组受试者基本资料,然后采用Revman5.3软件计算BQT组及对照组的Hp根治率,计算两组根除率的相对危险度（relative risk,RR）及95%可信区间（95%confidence interval,95%CI）、绘制漏斗图,最后对漏斗图行发表偏倚评价。[结果]第一部分,筛选出符合纳入及排除的受试者共145人,其中113人有症状。治疗过程中9人自行停药（包括不耐受药物不良反应停药5人,因个人原因停药4人）,治疗结束后14人未按时复查UBT,5人失访,治疗结束后4-8周共117人完成了整个治疗方案并复查UBT。应用统计学方法分析出症状有效缓解率为87.6%（99/113）,不良反应发生率为9.7%（14/145）,主要的不良反应为口苦占4.1%,所有不良反应均在停药后逐渐消失,依从性为84.1%（122/145）。共有108人Hp根除成功,按ITT和PP分析得到Hp的根除率分别为 74.5%（108/145）和 92.3%（108/117）。第二部分,按入选标准筛选8篇文献被纳入本次Meta分析,共1335例患者,实验组667例,对照组668例,其中有6篇为中度偏倚风险,2篇文献为高度偏倚风险,由于各研究之间存在明显的异质性,故使用随机效应模型进行Meta分析,BQT组与对照组Hp根除率差异无统计学意义[RR=1.00,95%CI（0.94,1.07）,P=0.95]。两组Hp根除率的PP分析分别为91.5%与91.2%,对PP分析计算出的根除率通过Meta分析结果示两组差异也无统计学意义[RR=1.00,95%CI（0.94,1.07）,P=0.97]。[结论]145例Hp阳性的患者接受BQT初次治疗14天,症状有效缓解率87.6%,不良反应发生率为9.7%,依从性为84.1%,Hp根除率92.3%。患者临床症状得到有效缓解,且发生的不良反应少、依从性好、根除率高,可被临床接受,因此该方案可以作为初治Hp感染患者经验性治疗的首选方案之一。通过对初次根治Hp患者应用BQT方案的研究的根除率进行Meta分析,结果显示BQT组的根除率为91.5%较对照组高,P=0.97>0.05。由于本研究符合纳入和排除标准的文献数量少,样本量少,各研究间异质性强,且纳入文献6篇为中度偏倚风险,2篇文献为高度偏倚风险,可能是导致此次Meta分析得出两组根除率差异没有统计学意义的原因,因此本Meta分析结果具有局限性,还有待多中心、大样本的高质RCT研究予以证实。