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[目的]探讨小切开联合球囊扩张术对内镜逆行胰胆管造影术后并发症影响因素的研究,分析比较不同球囊扩张直径、不同球囊扩张时间,不同球囊扩张压力对术后并发症的影响,以期找出对ERCP术后并发症的影响因素,从而降低ERCP术后并发症发生率。[方法]回顾性分析2018年1月-2019年7月在昆明医科大学第二附属医院行小切开联合球囊扩张术的胆总管结石患者的临床资料。根据不同球囊扩张直径分为:6mm组、8mm组、10mm组、12mm组、14mm组;根据不同球囊扩张时间分为:30s组、60s组、120s组、>120s组;根据不同球囊扩张压力分为:2-3ATM组、3-4ATM组、4-5ATM组、≥5ATM组;比较不同球囊扩张直径、不同球囊扩张时间、不同球囊扩张压力患者术后并发症发生率的不同;再另选一组数据,对术后胰腺炎进行更进一步研究,将球囊扩张直径为6mm组、8mm组、10mm组合并为一组,将球囊扩张直径为12mm组、14mm组合并为一组;将球囊扩张压力为2-3ATM组和3-4ATM组合并为一组,将球囊扩张压力为4-5ATM组和大于等与5ATM组合并为一组;将球囊扩张时间为30s组和60s组合并为一组,将球囊扩张时间为120s组和大于120s组合并为一组,分析各组术后胰腺炎的发生情况,进而明确ERCP术后胰腺炎的危险因素。[结果]1.一般资料:共收集不同球囊扩张直径患者共172例,根据球囊扩张直径的不同分为:6mm组,共32例;8mm组,共41例;10mm组,共37例;12mm组,共24例,14mm组,共28例。这5组患者性别、手术时间、造影剂量、结石数目、十二指肠乳头憩室、导丝进胰管、结石颜色对比无明显差异;年龄、结石直径5组患者之间有统计学差异(P=0.003,P=0.00)。共收集球囊不同扩张时间患者共124例,根据球囊扩张时间的不同分为:30s组,共31例;60s组,共38例;120s组,共28例;大于120s组,共27例。这4组患者性别、年龄、机械碎石、造影剂量、结石直径、结石数目、十二指肠乳头憩室、导丝进胰管、结石颜色对比无明显差异;在手术总时间方面,球囊扩张时间为30s组手术时间最短,为37.36±21.68min,手术时间最长为球囊扩张时间为>120s组,为49.11±19.32min,虽然四组手术总时间之间相比没有统计学意义,但球囊扩张时间为30s组手术总时间较球囊扩张时间为120s组和大于120s组短,结果有统计学意义(P=0.036、0.033)。共收集不同球囊扩张压力患者共144例,根据球囊扩张压力的不同分为:2-3ATM组,共32例;3-4ATM组,共42例;4-5ATM组,共37例;大于等于5ATM组,共33例。这4组患者性别、年龄、手术时间、造影剂量、结石数目、结石直径、十二指肠乳头憩室、是否行机械碎石、导丝进胰管、结石颜色对比无明显差异。2.术后并发症:术后出血、穿孔、高淀粉酶血症与球囊扩张直径、时间、压力无关;术后穿孔出现1例,发生在球囊直径为10mm组,大球囊扩张是否增加术后穿孔的概率仍需进一步研究;术后胆道感染在不同球囊扩张时间和不同球囊扩张压力组中未见统计学差异,但在不同球囊直径患者中,使用大球囊扩张(12mm、14mm)的患者中其术后胆道感染发生的概率比使用小球囊扩张(6mm、8mm、10mm)的患者高,差异有统计学意义(X2=5.417 P=0.02);术后胰腺炎在不同球囊扩张直径组术后胰腺炎发生率最高为球囊扩张直径为8mm组,为12.20%,最低为球囊扩张直径为12mm组,为5.88%,各组之间差异无统计学意义。不同球囊扩张压力组术后胰腺炎发生率最高为扩张压力大于等与5ATM组,为9.09%,最低为扩张压力3-4ATM组,为2.38%,各组相比无明显差异;不同球囊扩张时间组术后胰腺炎发生概率最高为扩张时间为大于120s组,为14.81%,最低为扩张时间为60s组,为2.63%,虽然不同扩张时间四组相比无统计学差异,但扩张时间为30s组和60s组与扩张时间为120s组和大于120s组相比差异有统计学意义(X2=4.392 P=0.036)。3.术后胰腺炎的多因素回归分析显示,与ERCP术后胰腺炎发生相关的因素有球囊扩张时间、导丝反复进入胰管和手术时间。性别、年龄、造影剂量、结石数目、结石直径、十二指肠乳头憩室、是否行机械碎石与术后胰腺炎的发生无关。球囊扩张时间为小于等于60s是ERCP术后胰腺炎的保护因素其OR及95%置信区间分别为(OR=0.298,95%CI:0.093～0.952,P=0.041),手术时间过长和导丝反复进入胰管是ERCP术后胰腺炎的危险因素,其OR及95%置信区间分别为(OR=6.600,95%CI:1.754～24.836,P=0.005)和(OR=3.778,95%CI:1.106～12.903,P=0.034)。[结论]1.内镜下乳头括约肌小切开联合球囊扩张是一种安全、有效的取石措施。2.胆总管结石直径与患者年龄有关,胆管大结石更多见与老年患者;内镜下乳头括约肌小切开联合下乳头大球囊扩张在老年患者ERCP取石术中是一种安全、有效的方法。3.小切开联合球囊扩张术中球囊扩张直径越大ERCP术后胆道感染发生概率越高,ERCP术后出血、穿孔、高淀粉酶血症的发生与术中球囊扩张直径、时间、压力无关。4.小切开联合球囊扩张ERCP术后胰腺炎与书中球囊扩张时间、手术时间和术中导丝反复进入胰管有关,与书中球囊扩张直径、压力无关;术中最佳球囊扩张时间为≤60s,手术时间过长、术中导丝反复进入胰管可增加术后胰腺炎的发生概率。