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目的:评价一种生物型人工硬膜材料用于修补缺损硬脑膜的可行性及安全性。
方法:将36只新西兰兔分随机为a、b、c共3组,每组12只,于冠状缝后,中线右侧用电钻磨1骨窗,暴露硬脑膜并人为造成硬脑膜缺损,每组中的4只兔分别应用实验材料、自体颅骨骨膜、e—PTFE脑膜行硬膜缺损修补。a、b、c三组分别于术后30天、90天、180天处死,术前及处死前采集各组静脉血1ml行白细胞、淋巴细胞计数。术后对动物进行临床观察至预定日期处死,然后扩展开窗,连同硬脑膜、修补材料和脑组织取下,行标本大体观察,并判断修补材料内表面与脑组织粘连程度。将标本一部分固定于10%福尔马林中1周,石蜡包埋,切片行苏木素一伊红染色,行组织学检查,对比观察植入材料局部细胞浸润情况观察局部蛛网膜、硬膜下腔、及脑皮质情况。
结果:临床观察各组动物无脑脊液漏发生,为发现动物出现术后并发症。各组动物术前、处死前的白细胞总数、淋巴细胞计数无显著差异(P>0.05)。术后30天、90天各材料组脑膜脑粘连差异无统计学意义(P>0.05),术后180天实验材料组优于自体颅骨骨膜组(P<0.05),与e—PTFE脑膜组相当(P>0.05)。各组病理检查移植物无变性、包裹、钙化;各组动物硬膜修补局部均可见不同程度硬膜下腔及蛛网膜病理改变,各组植入材料局部炎症细胞浸润无显著差异(P>0.05)。
结论:动物实验证实此种猪心包源人工硬膜修补材料是一种安全、可行的硬脑膜修补材料。