目的:本课题通过观察理气和胃汤联合西药雷贝拉唑钠肠溶胶囊、枸橼酸莫沙必利片治疗肝胃不和证反流性食管炎患者,收集分析治疗前后患者的胃食管反流病问卷(GerdQ)、胃镜下食管黏膜疗效、中医证候积分等,探讨分析该治疗方案的临床疗效及安全性。材料与方法:选取符合纳入标准的患者74例,依照先后顺序编号,按随机数字表分为治疗组和对照组各37例。(1)对照组予西药雷贝拉唑钠肠溶胶囊、枸橼酸莫沙必利片口服治疗;(2)治疗组在西药常规治疗(对照组)的基础上加用中药汤剂理气和胃汤。两组疗程均为8周,疗程结束后分别对治疗前后的综合疗效、GerdQ积分、胃镜下食管黏膜分级评分、中医证候总积分、不良反应等方面进行统计分析。结果:1.综合疗效比较:治疗组和对照组总有效率分别为94.59%和65.71%,比较两组临床总有效率,差异有明显统计学意义(P<0.01),表明治疗组综合疗效优于对照组。2.GerdQ总积分比较:两组治疗后均能明显降低GerdQ总积分(P<0.01);组间比较,治疗组治疗后的GerdQ总积分改善优于对照组,差异有明显统计学意义(P<0.01)。3.胃镜下食管黏膜疗效比较:两组治疗后均能明显改善食管黏膜损伤(P<0.01),治疗组比对照组疗效更显著(P<0.05),具有统计学意义,提示治疗组改善食管黏膜损伤的疗效较对照组更明显。4.单项中医证候比较:治疗组治疗后反酸、胸胁胀满或胀痛、嗳气、腹胀、情志不畅则加重、呃逆、纳差等证候均较前明显改善(P<0.01);对照组治疗后反酸、胸胁胀满或胀痛、嗳气、腹胀、呃逆等证候均较前明显改善(P<0.01),情志不畅则加重、纳差证候较前无改善(P>0.05)。组间比较,治疗组治疗后在胸胁胀满或胀痛、嗳气、情志不畅则加重、呃逆、纳差等证候较对照组改善(P<0.05),两组在反酸、腹胀证候疗效无差异(P>0.05)。5.中医证候总积分比较:治疗后两组均能明显降低中医证候总积分(P<0.01)。组间比较,治疗组中医证候总积分改善明显优于对照组,统计学差异明显(P<0.01)。6.服药期间,治疗组无不良反应;对照组有2例患者出现轻度腹泻,但症状轻微且很快缓解,不良反应发生率5.7%。经统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05),两组的不良反应发生率无明显差异。7.治疗前后两组分别查血、尿、粪常规,肝、肾功能,心电图均未见明显异常(P>0.05),说明两组治疗方法均具有安全性。结论:理气和胃汤联合西药治疗肝胃不和证反流性食管炎患者,与单纯西医治疗相比,能提高临床疗效,改善GerdQ症状积分,能更有效地缓解反流性食管炎临床症状,促进食管黏膜愈合以及改善肝胃不和证各项中医证候,临床应用安全有效,无毒副作用。