目的:观察射干麻黄汤治疗支气管哮喘急性发作期(冷哮)患者的临床疗效。材料与方法:将60例支气管哮喘患者随机分成两组,射干麻黄汤组和西药组,每组30例,西药组采用西医常规治疗,射干麻黄汤组在西药组的基础上,加服射干麻黄汤。疗程为2周。观察患者的中医证候、症状及体征、肺功能(FEV%、FVC%、FEV1/FVC)等相关指标治疗前后的变化。结果:1.西医疗效比较,射干麻黄汤组总有效率为93.3%,西药组总有效率为83.3%,射干麻黄汤组总有效率高于西药组,对比有统计学差异(P<0.05)。2.中医证候疗效比较,射干麻黄汤组总有效率为96.7%,西药组总有效率为83.3%,射干麻黄汤组总有效率高于西药组,对比有统计学差异(P<0.05)。3.单项中医证候积分比较,治疗前与治疗后两组组内对比,差异有统计学意义(P<0.05),两组对于支气管哮喘中医症候改善均较好疗效;治疗后两组组间比较,除渴喜热饮及哮鸣音外,均有统计学差异(P<0.05),射干麻黄汤组优于西药组。4.治疗后两组肺功能FEV%、FVC%、FEV1/FVC指标较治疗前均有所提升(P<0.05),且治疗后组间比较,有统计学差异(P<0.05),射干麻黄汤组对于肺功能指标改善优于西药组。结论:治疗后,射干麻黄汤组在西医疗效和中医证候疗效方面均优于西药组。中医证候积分比较结果,射干麻黄汤组部分优于西药组,射干麻黄汤能有效改善患者的的日间喘息症状、夜间憋醒次数、活动受限程度,及胸闷憋气、咳嗽、粘白清痰、形寒肢冷症状但对渴喜热饮及哮鸣音方面,与西药组相比并没有表现出特殊疗效。治疗后两组肺功能FEV%、FVC%、FEV1/FVC指标较治疗前均有所提升,射干麻黄汤能有效改善患者肺功能指标。提示射干麻黄汤治疗急性发作期支气管哮喘(冷哮)患者具有良好的效果。