目的:观察软坚散结胶囊联合化疗对中晚期胃癌患者临床症状、体力状况、生存质量方面的疗效,从中医祛邪药物联合化疗对中晚期胃癌的治疗方法研究中医“加载疗法”在肿瘤治疗中的意义,为进一步治疗中晚期胃癌提供理论依据。方法:应用随机对照的方法,将100例中晚期胃癌患者随机分为中药联合化疗组和单纯化疗组,每组各50例。中药联合化疗组患者在口服软坚散结胶囊的同时给予化疗,单纯化疗组患者仅予化疗。观察时间为两个化疗周期,采集两组患者治疗前后的临床症状、KPS评分、EORTC QLQ-C30生命质量量表进行对比。结果:(1)在临床症状方面,中药联合化疗组在胃痛、胃胀、恶心、呕吐方面症状评分方面较单纯化疗组疗治后评分降低明显。经统计学检验,差异具有统计学意义(P<0.05);(2)在改善患者KPS评分方面,中药联合化疗组较单纯化疗组无明显优势(P>0.05),差异不具有统计学意义;(3)在患者生命质量方面,中药联合化疗组疗后总体评分明显高于单纯化疗组。经统计学检验,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:研究发现软坚散结胶囊联合化疗方案较单纯化疗方案在缓解中晚期胃癌患者中医症状、提高患者生命质量方面具有明显优势;软坚散结胶囊联合化疗在改善中晚期胃癌患者生存质量方面疗效确切,优于单纯化疗效果。对于中晚期胃癌患者,我们应倡导中西医结合治疗,在化疗的基础上联合软坚散结胶囊治疗,以期最大限度地提高患者生存质量。