第一步SLIPA喉罩通气出现气体泄漏的对比研究目的:通过比较全麻时用与不用肌松剂使用SLIPA喉罩通气,是否出现漏气及漏气的概率;观察使用喉罩时是否可以不用肌松剂;指导SLIPA喉罩更安全、有效和可行的用于临床麻醉。方法:本研究为前瞻性研究,采用完全随机设计方案,经我院伦理委员会批准后开展。选取延安大学附属医院2018年10月-2019年12月行全身麻醉手术患者120例,经严格的纳入、排除、剔除标准选取患者。按手术进行时间先后顺序以随机分配原则分为两组。无肌松组:全麻诱导时不用肌松剂置入SLIPA喉罩（60例）,肌松组:全麻诱导时使用肌松剂置入SLIPA喉罩（60例）。气体泄漏评定方法（满足其一即可）:（1）吸气量-呼气量>吸入潮气量的1/10;（2）口咽部能听到漏气声;（3）以新鲜气体流量2L/min为标准,麻醉机风箱无法正常运行或气道峰压低于10cmH2O。观察指标:（1）术中两组患者是否出现漏气;（2）两组患者喉罩置入位置评价;（3）血流动力学指标:两组患者诱导前3min（T0）、插喉罩时（T1）、插入后1min（T2）、插入后3min（T3）、手术开始（T4）、拔出喉罩时（T5）六个时刻的HR、SBP、DBP、SpO2、BIS;（4）呼吸力学指标:两组患者插喉罩时（T1）、插入后1min（T2）、插入后3min（T3）、手术开始（T4）四个时刻的Ppeak、PetCO₂;（5）不良反应:插喉罩时出现四肢活动、喉痉挛、喉罩或口腔有血迹、术中知晓、误吸、术后咽痛、吞咽困难、声音嘶哑、胃胀气、恶心、呕吐例数;（6）两组患者和术者满意度。统计分析:采用SPSS软件版本26.0进行分析,计量资料以均数±标准差（?x±s）表示,比较采用t检验或重复测量方差分析;计数资料以率（%）表示,采用χ²检验分析;等级资料使用秩和检验分析。所有资料P<0.05为差异有统计学意义。结果1.两组患者的性别、年龄、身高、体重等一般资料情况的差异均无统计学意义（P均>0.05）;两组患者的Mallampati分级、ASA分级、纤支镜视野分级、喉罩大小均无统计学差异（P均>0.05）;两组患者手术时间（P>0.05）、插喉罩时间（P>0.05）的差异无统计学意义;而两组患者苏醒时间（P<0.05）的差异有统计学意义,说明无肌松组比肌松组苏醒快。2.两组患者喉罩插入难易评价Z=-1.230,P=0.219>0.05,两组相比差异无统计学意义;3.血流动力学比较:组内比较,两组患者不同时刻血流动力学各指标的差异均具有统计学意义（P<0.01）;组间比较,同一时刻两组患者血流动力学各指标的差异均不具有统计学意义（P>0.05）。4.呼吸力学比较:组间比较,两组患者Ppeak的差异不具有统计学差异（P>0.05）;两组患者PetCO₂的差异具有统计学意义（P<0.01）。组内比较,不同时点两组患者Ppeak、PetCO₂的差异都具有统计学意义（P<0.01）;5.无肌松组出现漏气的有31例,漏气概率51.7%;肌松组出现漏气的有6例,漏气概率10%;分析得出χ²=24.422,P<0.01,两组患者气体泄漏的差异具有统计学意义;其中无肌松组漏气的概率高于肌松组。6.不良反应:无肌松组插喉罩时出现四肢活动有2（3.33%）例,喉罩或口腔有血迹有11（18.33%）例,术后咽痛8（13.33%）例,吞咽困难5（8.33%）例,声音嘶哑2（3.33%）例,恶心12（20.00%）例,呕吐3（5.00%）例;肌松组插喉罩时没有出现四肢活动,喉罩或口腔有血迹有14（23.33%）例,5（8.33%）例出现术后咽痛,吞咽困难6（10.00%）例,声音嘶哑1（1.67%）例,恶心14（23.33%）例,呕吐7（11.67%）例,两组患者围术期不良事件差异比较均无统计学意义（P>0.05）;7.两组患者及术者满意度对比均无统计学差异（P>0.05）。结论无肌松组中SLIPA喉罩通气出现气体泄漏的概率较肌松组高,使用肌松剂后可明显改善气体泄漏。第二步气体泄漏与肌松因素相关性的临床观察目的:在第一步研究基础之上,对诱导时未使用肌松剂出现气体泄漏的患者及时使用肌松剂,观察同一患者给药后漏气情况是否改善,进而验证肌松剂是否与喉罩通气道发生气体泄漏具有相关性。方法:本研究为前瞻性研究,采用自身配对设计方案,选取第一步无肌松组诱导后出现气体泄漏的患者,观察同一患者使用肌松剂后漏气是否改善。纳入、排除、剔除标准与第一步相同。将同一患者使用肌松剂前、使用肌松剂后分为两组。气体泄漏评定方法及气体泄漏解决措施与第一步相同。观察指标:（1）使用肌松剂后出现与没有出现漏气的例数;（2）漏气患者使用肌松剂前、使用肌松剂后3min纤支镜视野分级;（3）漏气患者使用肌松剂前3min、使用肌松剂后3min的呼出潮气量、Ppeak、平台压、PetCO₂。（4）漏气患者使用肌松剂前3min、使用肌松剂后3min的HR、SBP、DBP、SpO₂、BIS。（5）漏气患者插喉罩时四肢活动、喉痉挛、喉罩或口腔有血迹、术中知晓、误吸、术后咽痛、吞咽困难、声音嘶哑、胃胀气、恶心、呕吐例数;（6）漏气患者和术者满意度。数据采用SPSS软件版本26.0进行分析,计量资料以均数±标准差（?x±s）表示,比较采用t检验;同一患者自身前后对比使用配对t检验。计数资料以率（%）表示,采用χ²检验分析,等级资料使用秩和检验分析。所有资料P<0.05为差异有统计学意义。结果1.无肌松诱导时出现漏气有31例,约占所有患者的51.67%;使用肌松剂后漏气的患者有2例,约占所有患者的6.45%。检验分析得χ²=18.079,P<0.01,说明给药前后有无漏气两者的差异具有统计学意义,给药后可改善喉罩漏气;2.给药前纤支镜视野分级I级、II级、III级、IV级分别有2、24、5、0例,给药后分别有1、7、13、10例,采用秩和检验分析,Z=-4.575,P<0.01,说明给药前后纤支镜视野分级变化具有统计学意义;3.漏气患者给药前、给药后呼出潮气量、气道峰压、平台压、PetCO₂的P均<0.01,说明给药前后呼出潮气量、气道峰压、平台压、PetCO₂变化的差异具有统计学意义;漏气患者给药前、给药后生命体征HR、SBP、DBP、SpO₂、BIS的P值均>0.05,说明给药前后HR、SBP、DBP、SpO₂、BIS变化不具有统计学意义;4.患者及术者围术期满意度可分为差、一般、良好、满意,患者分别对应于0例、3例、8例、20例,术者分别对应于0例、5例、8例、18例。两者采用秩和检验分析,Z=-0.634,P=0.526>0.05,说明患者及术者围术期满意度差异没有统计学意义。结论:SLIPA喉罩通气发生气体泄漏与肌松因素有关,使用肌松剂可改善SLIPA喉罩通气出现的气体泄漏。