免疫规划疫苗预防接种法律问题研究

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国家强制公民接种免疫规划疫苗有利于维护国家的公共安全。其中,监管部门监管疫苗安全和接种过程,接种单位在监管部门的规范下履行接种义务。第一部分是对免疫规划疫苗疫苗的概述。疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。免疫规划疫苗包括第一类疫苗中的国家免疫规划疫苗和省级增加的国家免疫规划疫苗,接种免疫规划疫苗具有公益性、程序性和强制性。国家实施免疫规划具有战略意义,加强免疫规划的向好实施和落地实施需要相关机构和有关单位以及公民的共同协作。第二部分围绕监管部门的监管职责展开论述。各级政府、卫生健康主管部门、疾病预防控制机构以及药品监管部门构成了国家免疫规划的监管体系,监管力量上下渗透且向横纵延伸。各个监管部门的监管职责必须泾渭分明,例如,政府提供保障、卫生监管部门监督预防接种、疾病预防控制机构监督接种单位规范接种、药品监督管理部门监督疫苗质量。其中任何一个监管部门职责失范都应该受到行政问责。现今疾病预防控制机构已不再具备接种职能,这对于免疫规划的公平实施和实现诉讼程序的公平裁判意义深远。第三部分与第四部分以接种单位提供接种服务为核心。接种单位是免疫规划的直接实施者。接种单位和接种人员是否具备接种资质和按照操作规范为公民接种免疫规划疫苗对于维护公民的合法权益至关重要。但是,即使在接种单位和接种人员谨慎行事的前提下,疫苗作为一种特殊药品在被接种后可能会对个别人群产生不良影响甚至致人死亡。由此,接种人员接种免疫规划疫苗产生预防接种异常反应后,改善目前行政补偿救济程序存在的滞后性、救济不充分、标准不统一等问题有利于使公民信赖免疫规划和补偿机构,进一步减少与接种单位的民事赔偿纠纷。相应地,在接种单位存在过错致使受种者受损的情况下与受种者之间产生的民事纠纷则应当按照民事相关法律和构成要件处理。值得注意的是,司法机关对因果关系的认定呈放松趋势,这种认定在保障受种者救济的同时存在弊端。
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