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目的 利用循证医学的方法进行科学的论证分析,证明中医药治疗复发性流产的有效性,为临床治疗提供循证医学证据。方法 计算机检索中国知网数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、Pub Med,通过计算机和手工检索中医药治疗复发性流产的临床文献,检索年限均为建库至2018年12月31日,使用修改后的Jadad评分量表对纳入文献质量进行评价,并用Cochrane协作网提供的Rev Man5.3软件对数据进行Meta分析。结果 本研究共纳入24个临床随机对照试验,包括2227例患者。Meta分析结果显示实验组在:(1)提高临床总有效率(OR=3.85,95%CI=[3.07,4.85],Z=11.54,P<0.00001),降低证候总积分(SMD=-1.81,95%CI=[-2.39,-1.23],Z=6.10,P<0.00001)、腰酸积分(SMD=-0.99,95%CI=[-1.33,-0.66],Z=5.76,P<0.00001)、阴道出血积分(SMD=-1.05,95%CI=[-1.36,-0.75],Z=6.76,P<0.00001)、头晕耳鸣积分(SMD=-0.89,95%CI=[-1.60,-0.17],Z=2.44,P=0.02<0.05)、下腹坠胀积分(SMD=-1.64,95%CI=[-3.02,-0.26],Z=2.32,P<0.00001)、夜尿频积分(SMD=-1.16,95%CI=[-1.95,-0.38],Z=2.90,P=0.004<0.005),促进封闭抗体转阳(OR=2.92,95%CI=[1.50,5.65],Z=3.17,P=0.002<0.05),提高IL-10水平(SMD=0.73,95%CI=[0.43,1.03],Z=4.82,P<0.00001)及IL-6水平(SMD=0.92,95%CI=[0.62,1.22],Z=6.00,P<0.00001),降低IFN-γ水平(WMD=-6.40,95%CI=[-11.60,-1.20],Z=2.41,P=0.02<0.05),提高孕6周孕酮水平(SMD=1.20,95%CI=[0.93,1.47],Z=8.86,P<0.00001)、孕8周孕酮水平(SMD=1.13,95%CI=[0.65,1.60],Z=4.63,P<0.00001),提高活产率(OR=3.66,95%CI=[1.83,7.32],Z=3.66,P=0.0003<0.05)等方面优于对照组;(2)在降低面色无华积分(SMD=-1.20,95%CI=[-2.51,0.12],Z=1.78,P=0.07>0.05),促进抗CD4-BE(OR=1.95,95%CI=[0.88,4.28],Z=1.65,P=0.10>0.05)、抗CD8-BE(OR=2.05,95%CI=[0.91,4.62],Z=1.74,P=0.08>0.05)及抗CD3-BE(OR=1.54,95%CI=[0.19,12.72],Z=5.20,P=0.69>0.05)抗体转阳,降低D-二聚体水平(SMD=-0.82,95%CI=[-1.65,0.02],Z=1.92,P=0.05),提高孕6周HCG水平(SMD=-0.28,95%CI=[-0.55,0.88],Z=1.54,P=0.12>0.05)、孕8周HCG水平(SMD=-0.29,95%CI=[-0.65,0.07],Z=1.57,P=0.12>0.05)、孕10周孕酮水平(SMD=0.41,95%CI=[-0.10,0.91],Z=1.58,P=0.11>0.05)等方面与对照组比较无差异;(3)在提高孕10周HCG水平(SMD=-0.52,95%CI=[-0.89,0.15],Z=2.76,P=0.006<0.05)方面低于对照组。结论 本研究初步得出结论如下:(1)中医药治疗RSA具有显著的临床疗效,能更好的降低中医证候总积分,改善腰酸和阴道出血症状,促进封闭抗体转阳,提高血清IL-6、IL-10及孕8周前孕酮水平等实验室指标及提高活产率。(2)中医药治疗RSA在提高孕早期HCG及孕10周后孕酮水平,促进抗CD4-BE和抗CD8-BE转阳方面较西医疗法无明显差异。(3)中医药治疗RSA在改善患者头晕耳鸣、下腹坠胀、夜尿频多、面色无华临床症状,促进抗CD3-BE转阳,降低D-二聚体和IFN-γ水平等方面,尚需更进一步研究。(4)本研究尚存在一些不足之处,如纳入文献普遍为低质量、小样本量、单中心研究等,从而降低了结论的可靠性。因此,今后尚需进一步开展高质量、大样本、多中心的临床实验对本研究的结果进行验证。