用于包裹药物颗粒的空心胶囊是一种药物辅料,空心胶囊本身不具备疗效,但要随同所盛药物一起进入人体消化系统,最终被人体吸收。目前空心胶囊的主要原料为明胶,明胶的生产工艺较复杂,多由动物的皮、骨等组织中的胶原部分降解而得,也有部分明胶来源于工业皮革废料。使用明胶制备的空心胶囊容易残留动物蛋白,会与内容药物发生作用,同时明胶胶囊容易滋生微生物,易碎,在环境湿度大的情况下易发生粘连。同时伊斯兰教、犹太教等对动物的禁忌使得有价值的明胶胶囊被拒之门外,因此人们必须研究新的材料制备非明胶胶囊。淀粉被学术界认为是代替传统明胶胶囊最具潜力的原料,是人体六大营养成分之一,由于其来源广、利用率高、价格低廉等优势,越来越得到人们的接受与认可。本文主要分为两个部分:淀粉复合膜的制备与表征及羟丙基淀粉空心胶囊的制备与性能研究。在淀粉复合膜的制备与表征中,通过对酶解时间、凝胶剂种类的选择及用量、增塑剂种类及用量、显微观察、溶解度、接触角等多角度的分析确定羟丙基淀粉复合膜的较佳配方,此时羟丙基淀粉复合膜的拉伸强度为4.60MPa,断裂伸长率为31.60%;通过对羟丙基淀粉与玉米淀粉含量比、甘油用量、HPMC用量、红外光谱等分析确定羟丙基淀粉与玉米淀粉复合膜的较佳配方,此时羟丙基淀粉与玉米淀粉复合膜拉伸强度为6.97MPa,断裂伸长率24.28%;通过对羟丙基淀粉与直链淀粉含量比确定羟丙基淀粉与直链淀粉复合膜的较佳比值,此时羟丙基淀粉与直链淀粉复合膜的拉伸强度为4.70MPa,断裂伸长率为21.90%。通过研究不同浇铸温度对膜表面的影响,确定羟丙基淀粉复合膜浇铸成膜时温度为60℃。通过对所确定的三种不同基质的淀粉复合膜的力学性能、溶解度、不同原料的粒径、透光率等分析比较,结果显示羟丙基淀粉复合膜的断裂伸长率有明显优势,在酸中的溶解度最优,且透光率最优,通过对比羟丙基淀粉复合膜在三者中具有一定优势。且从明胶薄膜、纯羟丙基淀粉膜、羟丙基淀粉复合膜三者吸水率的比较可以看出,羟丙基淀粉复合膜的水分子透过性较低,较明胶薄膜表现出了更低的阻水性能,从而确定淀粉基空心胶囊的制备配方为羟丙基淀粉复合膜的制备配方。使用羟丙基淀粉复合膜配方制备羟丙基淀粉空心胶囊,通过对制得的空心胶囊进行松紧度、脆碎性、干燥失重等检验,确定所制备的羟丙基淀粉空心胶囊符合中国药典（2015年版）所规定。