【摘 要】
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目的:本研究回顾性分析表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor,EGFR）突变阳性Ⅳ期肺腺癌患者EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor,TKI）靶向治疗联合放射治疗（放疗）患者的疗效及影响预后的因素。方法:收集2015年01月至2019年12月河北医科大学第四医院收治的病理学或细胞学证实肺腺癌、EGFR基因突变阳性且
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目的:本研究回顾性分析表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor,EGFR）突变阳性Ⅳ期肺腺癌患者EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor,TKI）靶向治疗联合放射治疗（放疗）患者的疗效及影响预后的因素。方法:收集2015年01月至2019年12月河北医科大学第四医院收治的病理学或细胞学证实肺腺癌、EGFR基因突变阳性且接受EGFR-TKI治疗、并接受放疗的Ⅳ期患者的临床病理学资料。数据处理及统计分析采用SPSS 21.0版统计学软件,采用Kaplain-Meier法分析总生存期（overall survival,OS）及无进展生存期（Progression-free survival,PFS）的影响因素。多因素生存分析采用COX比例风险模型。检验水准P<0.05确定为统计学有显著差异。结果:末次随访时间为2020年12月30日,将临床病理学资料和随访数据完整的205例患者纳入统计分析。其中男性86例,女性119例;中位年龄60岁（21-86岁）;治疗前临床分期:ⅣA期84例（41.0%）,ⅣB期121例（59.0%）;EGFR突变状态:19外显子缺失突变83例（40.5%）,21外显子突变100例（48.8%）,其他突变22例（10.7%）;一线靶向药物种类:吉非替尼73例（35.6%）,埃克替尼95例（46.3%）,厄洛替尼29例（14.1%）,奥希替尼4例（2.0%）,其它4例（2.0%）;其中,单纯靶向治疗106例（51.7%）,靶向同期联合化疗37例（18.0%）,靶向序贯化疗29例（14.1%）,化疗序贯靶向33例（16.1%）。中位放疗剂量（实际完成）50Gy（10-66Gy）。放疗时机:放疗前病情稳定时（疗效评价为CR/PR/SD）（非PD组）放疗者50例（24.4%）,病变进展后（PD组）放疗者155例（75.6%）。PFS1是指患者从首次治疗到有客观指标证实疾病首次进展的时间;PFS2是指患者从首次治疗到有客观指标证实疾病第2次进展的时间。总体疗效评价:CR:3.9%（8/205例）,PR:48.3%（99/205例）,SD:27.8%（57/205例）,PD:20.0%（41/205例）。客观缓解率（Objective response rate,ORR）为52.2%,疾病控制率（Disease control rate,DCR）为80.0%。全组中位OS为31.6个月（95%CI:26.9-36.2）,1、2、3年总生存率分别为:83.9%、61.3%、38.6%。全组中位PFS1为14.2个月（95%CI:12.1-16.4）,1、2、3年PFS1率分别为56.1%、28.0%、16.8%。全组中位PFS2为25.6个月（95%CI:21.2-30.0）,1、2、3年PFS2率分别为78.0%、52.4%、32.6%。单因素分析显示:年龄（P=0.033）、临床分期（P=0.007）与患者OS有关;放疗时机（P=0.032）、放疗剂量（P=0.035）、靶向药物种类（P=0.049）、总体疗效（P<0.001）与患者PFS1有关;临床分期（P=0.023）、总体疗效（P<0.001）、靶向药物种类（P=0.003）与患者PFS2有关。COX多因素分析结果显示:年龄、临床分期、是否化疗、总体疗效是患者OS的独立预后影响因素;临床分期、放疗时机、靶向药物种类、总体疗效是患者PFS1的独立预后影响因素;临床分期、总体疗效、靶向药物种类是患者PFS2的独立预后影响因素。结论:1.EGFR突变阳性Ⅳ期肺腺癌患者TKI联合放疗的疗效较好。病情稳定时放疗提高无疾病进展生存期1。2.年龄≤60岁、临床分期早（ⅣA期）、化疗序贯靶向治疗、总体疗效好（CR+PR）者,总生存期较长。3.临床分期、总体疗效和一线靶向药物与无疾病进展生存期1及无疾病进展生存期2有关。
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