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目的观察并探讨扶正抗癌方联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及对改善患者症状、减少毒副作用、提高生活质量、延长生存期的影响,为晚期非小细胞肺癌患者,尤其是EGFR基因非突变型的肺癌患者探索一条易于耐受的中西医结合治疗途径。方法连续入组70例ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌患者为研究对象,予扶正抗癌方汤剂,P0,qd+吉非替尼250mg,PO, qd。吉非替尼治疗至肿瘤进展或发生不可耐受的毒副反应或死亡;扶正抗癌方汤剂治疗贯穿至患者死亡或无法用药,服药前和服药后第1个月及以后每3月复查胸部CT及实验室检查进行肿瘤评估。观察70例患者肿瘤客观反应率、疾病控制率、疾病无进展时间、中位生存时间、1年生存率、毒副反应及生活质量等。结果70例患者完成了本研究,其中一线治疗42例,二线治疗25例,三线治疗3例。在近期疗效方面,全组客观缓解率(ORR)为30.0%,疾病控制率(DCR)为85.7%,进一步分组分析显示性别、吸烟与否在DCR上有统计学意义;一线治疗患者客观缓解率(ORR)为21.4%,疾病控制率(DCR)为83.3%,分组分析显示吸烟与否在DCR上有统计学意义;二线治疗患者客观缓解率(ORR)为44.0%,疾病控制率(DCR)为88.0%,分组分析显示仅年龄在ORR上有统计学意义。在远期疗效方面,全组中位无疾病进展时间(mPFS)为8.5个月,1年生存率为69.6%,分析显示性别、吸烟与否、PS评分在PFS上有统计学意义;一线治疗的中位无疾病进展时间(mPFS)为7.7个月,1年生存率为64.9%,分析显示吸烟情况、PS评分在PFS上有统计学意义;二线治疗的中位无疾病进展时间(mPFS)为11.4个月,1年生存率为79.4%,分析显示PS评分在PFS上有统计学意义。全组、一线、二线治疗的中位生存时间均未达到。生活质量方面,EORTC QLQ-LC43评分、FACT-L评分、中医症候积分治疗前后对比,其差异有统计学意义,治疗后症状有所改善。毒副反应方面,最常见的药物相关性的毒副反应为Ⅰ-Ⅱ度皮疹和腹泻,未发现间质性肺病毒性反应,无治疗相关死亡。结论扶正抗癌方联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌,疾病控制率较高,改善生活质量,毒副反应轻微,大多可耐受。扶正抗癌方联合吉非替尼是一种安全、有效并具有较好耐受性的治疗手段。