慢性前列腺炎是男性泌尿生殖系统疾病中最常见的感染性疾病。至今仍属于世界疑难病。本项研究拟开发一种治疗慢性前列腺炎的复方中药制剂。临床试验证明虎杖、黄芪及淫羊藿三味中药对治疗慢性前列腺炎疾病确有疗效。本课题是在中医药理论指导下,根据虎杖、淫羊藿、黄芪的功能主治及现代药理研究成果,以药理效用为考察指标,对其所具有抑菌抗炎、散瘀定痛的有效成分进行研究,优化了中药中有效部位的提取模式,筛选出三种有效部位的最佳配伍比例,按中医理论组方制成前列舒通片。通过系列研究,建立了科学、规范的质量标准,较好地控制了该药的质量。从而达到提高制剂疗效、减少用药剂量,方便临床应用的目的。对原料药及制剂进行了稳定性考察结果表明,二者均符合新药要求。动物急性毒性实验及动物长期毒性实验表明,前列舒通片安全,无毒性。药效学研究表明,前列舒通片确有抗炎、镇痛、解热及利尿作用,为临床用于治疗前列腺炎提供了科学依据。本研究的各项结果为中药五类新药复方的研制及其中物质基础的寻找提供了一种可行的方法,为该药进一步的临床观察提供了可靠的理论依据。