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目的:通过随机对照研究,观察对比中医温阳利水化瘀法联合腹腔灌注化疗治疗胃癌腹水与单纯腹腔灌注化疗、单纯的中医温阳利水化瘀治疗、对症支持治疗胃癌腹水对癌性腹水的控制率,患者生活质量的改善情况,腹腔灌注化疗的不良反应的发生情况等,验证中医温阳利水化瘀法在胃癌腹水治疗中所具有的与腹腔灌注化疗的协同作用,确立温阳利水化瘀法在治疗胃癌腹水中的临床地位。 方法:将160例符合纳入标准的胃癌腹膜转移性腹水患者随机分为四组治疗,A组(温阳利水化瘀法加腹腔灌注顺铂)40例,B组(温阳利水化瘀方)38例,C组(腹腔灌注顺铂)40例,D组对症处理组40例。1月时总结效果。观察四组患者治疗前后腹水疗效、中医证候积分、生活质量评分、血常规、肝肾功能、免疫指标、肿瘤标记物、腹水LDH指标及采用用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测腹水IL-6、TNF-α水平情况。 结果: 1、四组患者治疗前生活质量评定 四组患者在性别、年龄、卡氏评分、中医证候总积分及腹围方面差异比较无统计学意义(P>0.05)。 2、两组患者腹水疗效评估 2.1四组患者腹水疗效情况比较: 治疗后A组有效(CR+PR)33例(82.5%),稳定(CR+PR+NC)38例(95.0%);B组有效(CR+PR)22例(57.9%),稳定(CR+PR+NC)30例(78.9%);C组有效(CR+PR)25例(62.5%),稳定(CR+PR+NC)32例(80.0%);D组有效(CR+PR)15例(35.7%),稳定(CR+PR+NC)23例(54.8%),A组与B组、C组、D组患者治疗后腹水有效率、稳定率比较有显著统计学差异(P<0.05);B组、C组与D组患者治疗后腹水有效率、稳定率比较有显著统计学差异(P<0.05);B组与C组患者治疗后腹水有效率比较有显著统计学差异(P<0.05),B组与C组患者治疗后腹水稳定率比较无显著统计学差异(P>0.05)。 2.2四组患者治疗后腹围变化与放腹水次数比较: 四组患者治疗前后腹围变化量比较,A组患者经治疗后腹围减小平均值明显优于B组、C组、D组,统计学比较有显著性差异(P<0.05);B组、C组患者经治疗后腹围减小平均值明显优于D组,统计学比较有显著性差异(P<0.05);C组患者治疗后腹围减小平均值优于B组,但统计学比较无显著性差异(P>0.05)。 四组患者治疗后放腹水次数比较,A组患者经治疗后放腹水次数明显少于B组、C组、D组,统计学比较有显著性差异(P<0.05);B组、C组患者经治疗后放腹水次数明显少于D组,统计学比较有显著性差异(P<0.05);C组患者治疗后放腹水次数平均值少于B组,但统计学比较无显著性差异(P>0.05)。 3、四组患者治疗后中医证候改善情况评估 3.1四组患者治疗后中医证候总疗效比较 ABCD四组患者治疗后中医证候改善的总有效率分别为95.0%,76.3%,77.5%,55.0%,A组患者治疗后中医证候改善的总有效率明显优于B组、C组、D组,有明显统计学差异(P<0.05)。B组、C组患者治疗后中医证候改善的总有效率明显优于D组,有明显统计学差异(P<0.05);B组患者治疗后中医证候改善的总有效率优于C组,但统计学比较无显著性差异(P>0.05)。 3.2四组患者治疗后单项症状疗效比较 治疗后四组单项症状均有改善,A组患者治疗后中医证候均改善明显优于B组、C组、D组,且有明显统计学差异(P<0.05);B组、C组患者治疗后中医证候腹部坚满、青筋显露、腹痛绵绵症状改善明显优于D组,且有明显统计学差异(P<0.05);B组患者治疗后其中对面色晦暗、食少纳呆、大便稀薄、小便短小、神疲懒言、体倦乏力、水肿症状改善明显优于C组,且有明显统计学差异(P<0.05);C组患者治疗后其中腹部坚满、青筋显露、腹痛绵绵症状改善优于B组,但没有明显统计学差异(P>0.05)。 4、四组患者治疗后生活质量评定 A组患者治疗后生活质量评分明显优于B组、C组、D组,且有明显统计学差异(P<0.05);B组、C组患者治疗后生活质量评分明显优于D组,差异有统计学意义(P<0.05);B组、C组两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。 5、四组患者治疗后外周血象毒性比较 A组和C组患者治疗后,、两组患者白细胞、血红蛋白、血小板均有不同程度的降低,两组血液毒性比较有显著性差异(P<0.05)。C组与B、D组两组之间比较有明显差异,且有统计学意义(P<0.05),A组和B组患者治疗后,两组患者白细胞比较有明显统计学差异(P<0.05)。 6、四组患者治疗后肝肾功及消化道毒副反应出现率比较 A组和C组患者治疗后,两组均有一定程度的肝、肾功能损害及消化道反应(恶心呕吐),A组的不良反应明显低于较C组,两组相比存在显著性差异(P<0.05)。C组与B、D组两组之间比较有明显差异,且有统计学差异(P<0.05),A组和B组患者治疗后,两组比较无明显统计学差异(P>0.05)。 7、治疗前后各项免疫指标变化比较 A组、B组两组患者治疗后,CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+较治疗前明显升高(P<0.05),且与C组、D组相比存在显著性差异(P<0.05),A组与B组相比存在显著性差异(P<0.05)。 8、治疗前后肿瘤标志物CEA、CA199的变化 A组、B组、C组三组患者治疗后,CEA与CA199值均较治疗前明显下降,且有统计学差异(P<0.05);治疗后组间患者比较,A组与B、C、D组比较有明显统计学差异(P<0.05),B组与C组相比存在显著性差异(P<0.05)。 9、治疗前后腹水中TNF-a、IL-6、LDH三组指标比较 A组、B组、C组三组患者治疗后,TNF-a、IL-6、LDH指标均较治疗前明显下降,且有统计学差异(P<0.05);治疗后组间患者比较,A组与B、C、D组比较有明显统计学差异(P<0.05),B组与C组相比存在显著性差异(P<0.05)。 结论: 1、温阳利水化瘀法联合腹腔内化疗可以有效的缓解腹水,改善症状。 2、温阳利水化瘀法联合腹腔内化疗可以提高卡氏评分,并更好地增加和稳定体重;显著提高患者生活质量,改善身体机能。 3、温阳利水化瘀法联合腹腔内化疗可以明显减轻化疗对造血系统及肝肾功能的损害;可以提高机体免疫功能; 4、温阳利水化瘀法联台腹腔内化疗可以降低肿瘤标志物CEA、CA199水平及腹水LDH指标,客观反应了可以抑制癌细胞生长,控制肿瘤的发展。 5、温阳利水化瘀法联合腹腔内化疗可以有效的抑制炎症因子TNF-α、IL-6的释放。