伊索拉定灌肠治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察

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背景:溃疡性结肠炎属炎症性肠病,是消化系统常见疾病和慢性腹泻的主要病因,近年来在我国的发病率呈逐渐上升趋势,日益受到人们的重视。其病因及发病机制迄今尚未明确,可能为免疫、遗传、环境、细菌和病毒感染、肠道菌群失调等多因素多环节相互作用的结果。目前临床上治疗仍以抗炎及调节免疫为主,疗效欠佳,并发症较多,没有突破性进展。近年来屡有应用蒙脱石散保留灌肠治疗溃疡性结肠炎取得满意疗效的报道,考虑可能由于蒙脱石散作为一种全消化道粘膜保护剂,具有极强的粘膜覆盖保护和吸附能力,起到修复和加强消化道粘膜屏障的作用,进而拮抗致病原攻击肠粘膜诱发的免疫炎症反应。本研究采用日本新药株式会社研制的一种新型粘膜保护剂马来酸伊索拉定保留灌肠,旨在寻找更加有效的治疗溃疡性结肠炎的粘膜保护剂,提高溃疡愈合质量,同时联合一般抗炎治疗,探索更加理想有效的综合治疗溃疡性结肠炎的方案。目的:在一般抗炎治疗的基础上,分别联合新型粘膜保护剂伊索拉定和传统粘膜保护剂蒙脱石散保留灌肠治疗病变部位限于降结肠及以下的溃疡性结肠炎,观察两组患者的临床表现(腹泻、便秘、粘液脓血便、腹痛、里急后重、腹胀、全身症状)缓解率、结肠镜下征象改善情况及综合疗效,进而评价比较伊索拉定治疗溃疡性结肠炎的疗效。方法:自2010年01月至2012年01月于我院住院的结合临床表现、电子结肠镜、病理组织学及实验室检查确诊为活动期,病变部位限于降结肠及以下的溃疡性结肠炎患者54例,随机分为治疗组和对照组。两组均给予相同的常规治疗:1、轻、中度患者给予美沙拉秦1.0g,tid,po,餐后服用;重度患者给予甲强龙40mg,qd,vid,7-10d症状缓解后改用泼尼松片50mg,qd,po,餐后服用,并根据病情逐渐减量。2、双歧杆菌四联活菌片(思连康)1.5g,tid,po。治疗组:采用伊索拉定4mg、美沙拉秦1.0g、庆大霉素16万单位溶于100ml生理盐水中每晚1次保留灌肠。对照组:采用蒙脱石散6g、美沙拉秦1.0g、庆大霉素16万单位溶于100ml生理盐水中每晚1次保留灌肠。4周后观察两组临床症状、便常规、结肠镜征象改善率,并对比评价综合疗效。计量资料采用t检验,计数资料采用χ~2检验,当p<0.05时,为差异有统计学意义。结果:1、临床症状方面:治疗组在腹泻、粘液脓血便、腹痛、里急后重、全身症状的缓解率分别为95.7%(22/23)、96.0%(24/25)、94.1%(16/17)、84.6%(11/13)、90.0%(9/10),明显高于对照组73.9%(17/23)、75.0%(18/24)、61.5%(8/13)、40.0%(4/10)、44.4%(4/9),差别具有统计学意义(P<0.05)。但在便秘、腹胀方面,治疗组的缓解率为60.0%(3/5)、66.7%(6/9),与对照组66.7%(2/3)、66.7%(4/6)之间差别无统计学意义(P>0.05)。2、结肠镜下征象方面:治疗组与对照组的结肠镜下征象改善率分别为96.4%、73.1%,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组显效率为53.6%(15/28)明显高于对照组26.9%(7/26),差异具有统计学意义(P<0.05)。3、综合疗效方面:治疗组总有效率96.4%,对照组总有效率76.9%,治疗组明显优于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05)。且综合疗效显效率治疗组为50.0%(14/28)明显高于对照组23.1%(6/26),差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组均未发现明显不良反应。结论:1、应用粘膜保护剂伊索拉定灌肠联合一般抗炎治疗病变部位限于降结肠及以下的活动期溃疡性结肠炎疗效令人满意,在缓解腹泻、粘液脓血便、腹痛、里急后重、全身症状方面均明显优于传统粘膜保护剂蒙脱石散联合一般抗炎组,但在缓解便秘、腹胀方面无显著性差异。2、应用粘膜保护剂伊索拉定灌肠联合一般抗炎治疗病变部位限于降结肠及以下的活动期溃疡性结肠炎的结肠镜下征象改善率明显优于传统粘膜保护剂蒙脱石散联合一般抗炎组,且可明显提高镜下显效率。3、综合疗效评价提示,伊索拉定保留灌肠联合一般抗炎治疗病变部位限于降结肠及以下的活动期溃疡性结肠炎理想有效,且疗效明显优于蒙脱石散保留灌肠联合一般抗炎治疗组,且无明显不良反应。
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