止痛消炎膏防治结直肠癌术后化疗性静脉炎的临床研究

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目的:研究结直肠癌术后止痛消炎膏外敷防治化疗性静脉炎的效果,探索一种简便、有效、中西医结合防治结直肠癌术后化疗性静脉炎的方法。方法:本试验采用前瞻性、随机对照临床试验设计,将2012年4月至2012年12月结直肠癌术后采用FOLFOX4方案化疗并自愿参与试验的90例病人随机分成三组,分别采用止痛消炎膏加喜疗妥乳膏(A组)、止痛消炎膏(B组)和喜疗妥乳膏(C组)外敷,治疗3—5天。化疗途径选择前臂外周静脉留置针输注。试验过程中观察记录每组病人的一般情况、化疗性静脉炎的发生情况、疼痛程度、处理情况和治疗效果,并观察患者用药部位的局部皮肤症状,对外用药物进行安全性评价。采用统计学软件PASW18.0,用百分数和均数±标准差进行统计描述,方差分析、卡方检验和Fisher确切概率法进行统计学分析。结果:共纳入病例90例次,其中A组30例次,B组30例次,C组30例次,无脱落病例。三组病人在性别、年龄、文化程度、化疗次数方面无统计学差异。三组静脉炎发生情况:A组发生静脉炎10例次(33.33%),其中1级6例次,2级4例次;B组发生静脉炎14例次(46.67%),其中1级7例次,2级6例次,3级1例次;C组发生静脉炎20例次(66.67%),其中1级10例次,2级7例次,3级3例次;三组静脉炎发生率比较有统计学差异(P=0.032),其中A组与C组之间差异显著(P=0.010)。三组静脉炎的治愈率:A组80.00%(8/10),B组64.29%(9/14),C组30.00%(6/20),A组和C组之间差异有统计学意义(P=0.019)。三组静脉炎治疗的总有效率:A组90.00%(1/10),B组92.86%(13/14),C组85.00%(17/20),三组之间无统计学差异(P>0.627)。三组疼痛发生率:A组33.33%(10/30),B组50.00%(15/30),C组90.00%(27/30);比较分析表明,A组与C组差异最为显著(P=0.000),其次为B组与C组(P=0.001),A组与B组无统计学差异(P=0.190)。三组8小时疼痛缓解率:A组90.00%(9/10),B组80.00%(12/15),C组37.04%(10/27);比较分析表明,A组与C组差异最为显著(P=0.008),其次为B组与C组(P=0.011),A组与B组无统计学差异(P=0.626)。在试验过程中,无一例发生止痛消炎膏外敷引起的药物性皮疹、水肿、搔痒、疼痛等皮肤症状。结论:结直肠癌术后化疗病人应用止痛消炎膏外敷可有效预防和减少化疗性静脉炎的发生,减轻静脉炎程度,减少和减轻静脉炎疼痛,与喜疗妥乳膏联用效果更好,使用简便、安全,值得推广应用。
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