原研药专利产品跳转行为的反垄断问题研究

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产品跳转是指原研药企业在其专利即将到期之前,通过对药品进行外在形式的小幅度修改,进而排除、限制未来可能面临的仿制药企业竞争的行为。原研药专利产品跳转行为的反垄断问题,关乎原研药企业与仿制药企业之间的利益平衡,进而引申出一系列相关的知识产权保护、消费者福利衡量以及反垄断规制原则等话题。药品行业的反垄断法分析在相关市场界定、定价决策等方面存在特殊性。仿制药与原研药的竞争与博弈,在专利药品即将到期时表现最为显著。运用美国反垄断法中的合理原则来分析原研药专利权人的产品跳转行为,要求原被告依次证明竞争法上的损害、反竞争的效果、促进竞争的正当理由以及竞争利益与竞争损害的平衡等要素。同时,在对产品跳转行为进行审查时,需要考量产品跳转的时机、母专利药品是否退出市场、是否对消费者实施强制性的选择以及对创新的掠夺程度等因素,从而综合判断产品跳转行为是否具有排除、限制市场竞争的效果。中国药品行业的管理应当借鉴美国法上对于产品跳转行为的具体制度设计和保障实施措施。发挥反垄断法、专利法与药品行业法规的协调作用,通过多方政策目标考量实现原研药企业专利保护与仿制药企业参与市场竞争利益的平衡,引导经营者依法竞争,切实保护消费者权益和增进社会福利。
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