【摘 要】
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背景既往的研究表明,合并其他突变与表皮生长因子受体（Epidermal growth factor receptor,EGFR）突变型晚期非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer,NSCLC）患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine kinase inhibitors,TKIs）原发耐药相关,但合并TP53突变在该类人群的预后价值仍存在争议。方法通过回顾性研究,筛
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背景既往的研究表明,合并其他突变与表皮生长因子受体（Epidermal growth factor receptor,EGFR）突变型晚期非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer,NSCLC）患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine kinase inhibitors,TKIs）原发耐药相关,但合并TP53突变在该类人群的预后价值仍存在争议。方法通过回顾性研究,筛选广西医科大学附属肿瘤医院2017年2月至2019年12月期间的EGFR突变型晚期NSCLC患者。所有患者均于初诊时完善二代基因测序（Next-generation sequencing,NGS）以明确EGFR及TP53基因状态。对患者TP53基因状态与基线临床特征、治疗效果之间的相关性进行统计学分析。主要研究终点为无进展生存期（Progression-free survival,PFS）,次要研究终点为客观缓解率（Objective response rate,ORR）、总生存期（Overall survival,OS）。结果78例EGFR突变型晚期NSCLC患者中,TP53突变的发生率为69.23%（54/78）,中位年龄59.9岁（范围:41岁-85岁）,男性33例（42.3%）,女性45例（57.7%）,腺癌75例（96.2%）。在49例一线接受EGFR-TKIs单药治疗的EGFR突变型晚期NSCLC患者亚组分析中（TP53突变型30例,TP53野生型19例）,TP53突变与较短的中位PFS（9.07个月vs 14个月,HR2.8,95%CI 1.3-6.0,P=0.005）和较短的中位OS（19.53个月vs未达到,HR3.8,95%CI 1.1-13.1,P=0.032）相关,但我们并未观察到两组间ORR存在明显差异（52.50%vs 63.16%,P>0.05）。经过多因素分析,我们证实了合并TP53突变是EGFR突变型晚期NSCLC患者的独立不良预后因素。对于TP53/EGFR双突变的晚期NSCLC患者,一线采用EGFR-TKIs联合含铂双药化疗的治疗策略较EGFR-TKIs单药治疗明显提高了ORR（64.30%vs52.50%,P=0.0165）,并延长了PFS（14.67个月vs 9.07个月,HR0.3,95%CI0.1-0.8,P=0.012）及OS（27.57个月vs 20.37个月,HR0.1,95%CI 0.0-1.0,P=0.019）。结论合并TP53突变是EGFR突变型晚期NSCLC患者的独立不良预后因素。对于TP53/EGFR共突变的晚期NSCLC患者,一线采用EGFR-TKIs联合含铂双药化疗的治疗方案较EGFR-TKIs单药治疗可降低患者的进展和死亡风险。
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