目前临床所使用的人工心脏瓣膜(artificial heart valve prosthesis，AHVP)有人工生物心脏瓣膜(bioprosthesis heart valve，BHV)和人工机械心脏瓣膜(mechanical valve prosthesis，MVP)。但BHV耐久性差和MVP需要终生抗凝并且无法完全避免出血及血栓栓塞性并发症的缺点影响了人工心脏瓣膜置换的治疗效果。针对传统瓣膜的各种改进方法是目前AHVP的研究热点之一，但目前的改进方法并不能彻底解决传统瓣膜的缺点。 近年来有不少学者致力于高分子材料瓣膜(synthetic leaflet heartvalve，SLHV)的研究，聚四氟乙烯材料因具有良好的抗血栓性能和抗钙化性能受到关注。 超微孔膨体聚四氟乙烯材料(ultrafine-micropores-expanded-teflon，UMET)使用性能和生物相容性： 1．使用性能(1)高低温使用范围广泛。(2)高度的化学稳定性，非常的耐大气老化性和不燃性。(3)优异的电绝缘性。(4)突出的不粘性。 2．生物相容性 所有的膨体聚四氟乙烯材料由于表面自由能(surface free energy，SFE)低，均属疏水性高分子材料，因此蛋白质吸附量低，血小板、纤维素、成纤维母细胞等不易附着于材料表面，有较好的抗凝血性能和耐久性，但在SLHV研究中发现普通膨体聚四氟乙烯材料仍有一定的钙化和血栓发生率。UMET由于表面微孔直径更小，进一步减少了钙化和血细胞、纤维素、成纤维母细胞等在材料表面的吸附量，同时血浆、血细胞、纤维素、成纤维母细胞等不易渗透至材料内部也避免了材料内部发生钙化和高分子材料吸水膨胀导致材料顺应性下降，因此＊＊＊T的抗凝性能和抗钙化性能均超过普通膨体聚四氟乙烯材料。木研究的日的足探讨川UMET制作人工心脏瓣膜解决传统瓣膜缺点的方法，有利于改进AHVP的州；能。 研究目的： l．州‘％超微j膨仆聚四氯乙烯人一11心j瓜册）］莫（ultrafine一mlcropores一exPande小tenon valve Prosthesis，UMETHP）的制作万法，了角 UMETHP的缝制要点。 2．测试U＊＊＊＊P在体外定常流下的跨瓣压差和静态泄漏率，从而确定＊＊＊T作为人工。心脏瓣膜材料的可行性，并对U＊＊＊0P进一步改良提供依据。 材料与方法： 1．UMETHP的设计和缝制 门）瓣环是出弹性不锈钢丝、医用涤纶粘片和医用涤纶介所缝制而成的弹性支架。 ＊）UMETHP采用四瓣叶结构，瓣叶材料选用超微孔聚四氟乙烯材料，厂也0．！1n＿。二户个人瓣川市们不缘K度与周民比例基本等同于下常人体＿＿：尖她八瓣与周长比例，约为 V7，单个小瓣讨Ich瓣环缘长度与周K比例约为O．U7。大瓣叶各连接四根健索，瓣叶与健索采用整体结构设计。 门）瓣时与瓣环之间采用连续褥式缝合，瓣叶与瓣叶之间采用连续褥式缝合。 2．UMETHP的体外流体力学测试 门）实验分组 实验组：UMETHP组，共6例，瓣日内径23．3mm。 对照组：27”Baxter 9600型人工双叶机械瓣（以下简称为 Baxter瓣）组，共6例，瓣回内径23．3mm。 （2）测试环境温度 本课题测试环境温度为20OC。 （3）流体特性 本课题测试所采用的流体为蒸馏水。 －4一 20OC环境下，蒸馏水的密度：998kg加‘ 比重：1．00，动力粘度：lml，a·s （4）静态泄漏率的测试”在10～250 mmHg范围内，在10 mmHg、30 mmHg、50 mmHg、 70 mmHg、90 mmHg、110 mmHg、130 mmHg、150 mmHg、170 mmHg、 190 mmHg、210 mmHg、230 mmHs、250 mmHs压力点下测定每个瓣 膜静态泄漏率，每个压力点测定时间为 10分钟，取均值。测量值以 ml／min 表示。 测试装置山本实验室自制。 门）定常流下的跨瓣压差测试 在闭合模拟循环下（以体外循环机为动力源人 在流量为IL／min、 2 L／nlin、3L／min、4 L／min、5 L／min、6 L／min、7 L／min、8 L／min、9 L／min 时，利用彩色多普勒超声检测通过瓣口的流体流速，通过简化的Bernoulli 公式算出跨瓣压差。结果以 kPa表示””。 简化的 Bernoulli公式：跨瓣压差一4 X流速’一测试系统山本实验室自制。 瓣口的流速检测工具为彩色多普勒超声心动图。 结果： 1．本研究所制作的UMETHP的静态泄漏率略低于Baxter瓣，但没 有统计学意义差异，说明UMETHP的静态泄漏率符合临床要求。其细微 差别是否具有临床意义尚不清楚。见表1。 2．在闭合模拟循环下用彩色多普勒超声检测每个瓣膜的跨瓣压差 时，我们发现流量在几／min时，UMETHP的跨瓣压差更低，统计结果 表明两组间存在显著差异（P