目的：本课题运用活血化瘀、补肾益智法，对血管性痴呆－瘀血阻络证的患者进行临床疗效观察，通过统计学分析，评价川仙颗粒治疗血管性痴呆的有效性，为将来临床研究及开发新药提供基础。方法：根据国际协会对血管性痴呆的诊断标准，将符合纳入标准的患者，按照就诊顺序排号（1-48号）并分组，随机分为治疗组:24例；对照组：24例。治疗组给予川仙颗粒，10g/袋，日3次口服。对照组给予川仙颗粒模拟剂，10g/袋，日3次口服。病程：24周为整个疗程。观测两组受试者治疗效果。评定临床疗效。结果：本次临床研究，通过认知功能评估MMSE疗效分析，两组患者比较，治疗组患者24例，显效率29.17%，总有效率79.17%。对照组24例，显效率4.17%，总有效率20.33%，结果显示治疗组疗效明显优于对照组；中医症状疗效结果显示，治疗组患者24例，显效率29.17%，总有效率83.33%，对照组24例，显效率8.33%，总有效率29.17%，两组比较有明显差异（P<0.05）。中医症状疗效比较，说明治疗组明显优于对照组。结论：临床研究表明：川仙颗粒对于血管性痴呆瘀血阻络证疗效确切，疗效明显优于对照组，无毒副作用及不良反应，具有较好的临床运用价值。