迄今为止尚未有理想的人工心脏瓣膜,但随着人们对自然心脏瓣膜认识的加深,人工机械心脏瓣膜先后经历了四代的改良与发展,使人工机械心脏瓣膜在临床应用上已经取得了很好的效果。随着人们对人工心脏瓣膜血流动力学认识的深入,新材料的应用,人工机械心脏瓣膜结构的日益优化,计算机模拟、测试手段的提高,特种加工等先进制造技术的应用以及长期的临床统计分析,都为人工机械心脏瓣膜的进一步发展和完善奠定了坚实的基础。本文借鉴第四代双叶型人工机械心脏瓣膜的结构,对双叶型人工机械心脏瓣膜进行了材料选择、结构参数优化、血流动力学分析、极限强度校核、装配方法校核、加工工艺制定等方面的研究与开发。本文的理论研究与研制开发工作主要包括:(1)通过对人体自然心脏瓣膜的工作机理进行分析研究,借鉴临床应用效果最优的双叶结构,对双叶型人工机械心脏瓣膜进行了优化设计和结构参数优选。(2)围绕着决定瓣膜优良性的最重要因素——跨瓣压差,通过使用COSMOSFloWorks2005软件,对双叶型人工机械心脏瓣膜的瓣叶开启角度,进行了分析测试及优化选取。( 3 )以人工心脏瓣膜国际标准ISO5840-2005为指导,使用COSMOSFloWorks2005软件,建立了评判心瓣性能优劣的模拟分析数学模型,对三个型号的双叶型人工机械心脏瓣膜进行了定常流和静态泄漏的血流动力学分析。