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研究目的:
1.探讨Lenstar LS900测量健康志愿者中央角膜厚度(central corneal thickness,CCT)的可重复性。
2.利用Lenstar LS900、OrbscanⅡ及A超角膜测厚仪测量近视患者CCT,探讨三种测量方法的差异,并对结果进行相关性和一致性评价,为临床应用提供理论依据。
3.利用Lenstar LS900和A超角膜测厚仪测量近视眼LASIK术后CCT,探讨两种测量方法的差异,并对结果进行相关性和一致性评价,为临床应用提供理论依据。
研究方法:
1.选取健康志愿者30名(60眼),由两名检查者分别应用Lenstar LS900依次测量CCT3次,将数据分为同一检查者自身重复组和不同检查者组间重复组,对测量数据进行配对t检验、相关性分析和信度分析,以评价该仪器测量CCT的可重复性。以P<0.05为差异有统计学意义。
2.随机选取角膜屈光手术术前近视患者35例(70眼),分别用Lenstar LS900、OrbscanⅡ及A超角膜测厚仪依次重复测量CCT3次,各取其平均值进行统计学分析。三种方法测量CCT之间采用随机区组方差分析,组内两两比较采用LSD-t检验,三种测量方法之间的相关性采用直线相关分析,一致性检验采用Bland-Altman分析。以P<0.05为差异有统计学意义。
3.随机选取LASIK术后6个月以上患者28例(56眼),分别用Lenstar LS900及A超角膜测厚仪依次重复测量CCT3次,各取其平均值并对数据进行统计学分析:对两组数据进行配对t检验,相关性采用直线相关分析,一致性检验采用Bland-Altman分析。以P<0.05为差异有统计学意义。
结果:
1.Lenstar LS900测量CCT的可重复性检测中,同一检查者自身重复组2次CCT测量平均值分别为(547.02±37.88)μm和(547.72±38.48)μm,差异无统计学意义(P>0.05),2次测量的CCT具有显著相关性,相关系数r=0.998(P<0.05),信度分析:类内相关系数(intraclass correlation coefficient,ICC)=0.996;不同检查者2次CCT测量值的平均值分别为(547.02±37.88)μm和(546.85±38.15)μm,差异无统计学意义(P>0.05),2次测量的CCT具有显著相关性,相关系数r=0.997(P<0.05),ICC=0.997。
2.Lenstar LS900、OrbscanⅡ及A超角膜测厚仪测量近视患者CCT平均值分别为(542.75±40.06)μm、(528.74±39.59)μm和(538.54±40.93)μm,差异有统计学意义(F=58.96,P<0.05);Lenstar LS900的测量值较A超角膜测厚仪的测量值大(4.21±8.78)μm,较OrbscanⅡ测量值大(14.01±13.39)μm,OrbscanⅡ测量值较A超角膜测厚仪小(9.8±10.57)μm。3种不同仪器测量结果均具有显著相关性,LenstarLS900和A超角膜测厚仪、OrbscanⅡ和A超角膜测厚仪相关系数r=0.977(P<0.05)、r=0.966(P<0.05),Lenstar LS900和OrbscanⅡ相关系数r=0.944(P<0.05)。Bland-Altman方法分析显示,Lenstar LS900和A超角膜测厚仪95%一致性界限区间为-13.0~21.4μm,1.4%的点在95%一致性界限以外,OrbscanⅡ和A超角膜测厚仪95%一致性界限区间为-30.5~10.9μm,7.1%的点在95%一致性界限区间以外,Lenstar LS900和A超角膜测厚仪一致性更好。
3.Lenstar LS900和A超角膜测厚仪测量LASIK术后CCT的平均值分别为(416.84±27.75)μm和(415.57±27.22)μm,差异无统计学意义(P>0.05),2种方法测量CCT结果有显著相关性,r=0.978(P<0.05)。Bland-Altman分析:2种方法测量LASIK术后CCT差值的均值为1.3μm,95%一致性界限区间为-10.1~12.7μm,100%的点均在95%的一致性界限区间内,说明Lenstar LS900与A超角膜测厚仪测量LASIK术后CCT一致性好。
结论:
1.Lenstar LS900测量CCT的可重复性好。
2.Lenstar LS900与A超角膜测厚仪和OrbscanⅡ测量CCT相关性及一致性好;Lenstar LS900可以作为CCT的非接触式测量工具。
3.Lenstar LS900在某种程度上可以替代A超角膜测厚仪进行LASIK术后的CCT测量。