目的:立足于“络病”理论,运用四虫片治疗糖尿病周围神经病变并观察其临床疗效,初步探讨其作用机理。方法:选取山东中医药大学附属医院老年医学科(保健科)和内分泌科门诊及住院患者符合糖尿病周围神经病变纳入标准者70例,按照随机、对照原则分为对照组(35例)与治疗组(35例)。两组患者均保持糖尿病基础治疗,对照组予以甲钴胺片口服治疗,治疗组予以四虫片联合甲钴胺片口服治疗。观察周期为8周。观察指标为空腹血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯、临床症状积分、Toronto临床评分、神经传导速度以及安全性评估。对比并分析两组的治疗效果。结果:1.临床疗效:治疗组总有效率达82.4%,对照组总有效率64.7%,两组相比存在统计学差异(P<0.05),治疗组临床疗效优于对照组;2.总胆固醇、甘油三酯:用药8周后,治疗组较前明显降低(P<0.05),对照组较前无明显差异(P>0.05);3.临床症状积分、Toronto临床评分:用药8周后,两组均较前明显降低(P<0.05),且治疗组效果优过对照组(P<0.05);4.神经传导速度:用药8周后,两组均较前明显改善,(P<0.05),且治疗组效果优于对照组(P<0.05);5.空腹血糖、糖化血红蛋白:用药8周后,两组均较前明显降低(P<0.05),两组间不存在明显差异(P>0.05)。结论:四虫片可有效减轻糖尿病周围神经病变患者的临床症状及体征,降低血脂、临床症状积分、Toronto临床评分,提升神经传导速度,且未发现明显不良反应及肝肾功能损害。