人类遗传资源包括遗传材料和其所产生的信息资料,具有价值无限性和人身依附性等特性,不仅仅是发展生物医药产业的基础,更是关乎科技竞争和生物安全的战略性资源。生物时代背景下,人类遗传资源显得极为珍贵。随着人类遗传资源蕴含的价值逐渐被发掘,欧美国家发达国家和企业掌握先进的生物技术,而发展中国家大多拥有丰富的人类遗传资源。自上世纪九十年代起,我国人类遗传资源流失现象屡屡发生,资源滥用现象严重。为了更好地保护人类遗传资源不被掠夺,我国开始重视人类遗传资源的法律保护,建立人类遗传资源法律保护体系。到目前为止,我国的人类遗传资源保护法律体系尚未形成一套有效的系统。如今生命科学的快速发展,给社会带来论伦理挑战,也加大了我国完善人类遗传资源保护的法律体系难度。一方面,人类遗传资源可运用于生物、医药、环境等各个领域并且产生的价值不可估量。因此,我国丰富的人类遗传资源成为“香饽饽”,如何加强对人类遗传资源的监督管理,保证它们被合理和公平地利用成为亟待解决的一个重大问题;另一方面,如何发展生命科学,提高生物技术也是需要思考解决的问题。要追上发达国家的脚步,努力成为科技强国,单单保护资源不流失是远远不够的,我们要完善人类遗传资源利用开发制度,加强国际交流合作,促进我国生物医药技术持续发展。本文围绕如何建设人类遗传资源保护的法律体系这一核心内容,明确人类遗传资源的概念,介绍人类遗传资源的范围和特征。通过对保护人类遗传资源必要性和国际公约的相关基本原则,说明了进行法律体系研究的重要性。然后分析了国外人类遗传资源管理模式,其成功经验可以为我们提供参考。随后重点分析了 2019年新施行的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》有关伦理审查、知识产权保护等相关条文。最后结合我国人类遗传资源保护法律体系的现状及实际存在的问题整理,给出了相关完善法律体系的建议。我国人类遗传资源保护的法律体系尚在探索阶段,主要存在立法层级低、法律法规之间缺乏衔接性等问题,通过提高立法层级、完善相关配套法律法规来促进建立成熟的人类遗传资源保护的法律体系。