目的:研究比较同等剂量的清金止嗽方免煎剂与传统汤剂治疗痰热咳嗽的临床疗效性及安全性。方法:选取就诊于云南省中医医院名医馆、急诊门诊的初诊、年龄在18-65岁的痰热咳嗽患者80例作为研究对象。通过采用随机分组法将80例受试患者分为治疗组和对照组各40例。治疗组给予清金止嗽方免煎剂(每日1剂,1日3次,1次1袋,150ml开水冲服)治疗,对照组给予同等剂量的清金止嗽方传统汤剂(煎药机煎药,每剂煎3袋,150ml/袋,每日1剂,1日3次,1次1袋)治疗,7天为1个疗程,用药1个疗程。观察对比治疗前后两组患者的中医证候积分、中医症状和安全性指标,评价两组治疗方案的疗效性及安全性。结果:1.中医证候积分比较:治疗前后中医证候积分进行组内比较,发现P均<0.05,说明两组治疗方案均能改善患者的中医证候。组间中医证候积分比较发现,P<0.05,说明两组在改善患者中医证候积分方面存在差异性;结合中医证候治疗总有效率,对照组(94.12%)明显>治疗组(81.58%),可以得出对照组临床疗效优于治疗组。2.中医症状比较:分别将两组患者治疗前后的各项中医症状进行组内比较,结果显示,P均<0.05,说明两组治疗方案均有治疗效果。组间比较发现,对照组在治疗咳嗽、咯痰等主症方面的临床疗效优于治疗组;在治疗发热、口渴及大便秘结等次症方面,两组临床疗效相当。3.安全性指标比较:在治疗后,分别对两组患者治疗前后的血常规、尿常规、粪便常规、肝肾功等进行组内比较,结果显示,P>0.05,说明两组治疗方案对患者的血常规、尿常规、粪便常规及肝肾功能等安全性指标均无明显影响。试验过程中没有发生明显的副作用及不良反应。结论:清金止嗽方传统汤剂治疗痰热咳嗽的临床效果优于免煎剂,二者均使用安全,无明显不良反应及毒副作用。